OMEPRAZOL 40 mg POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION IV

Страна: Венецуела

Език: испански

Източник: Instituto Nacional de Higiene

Активна съставка:

OMEPRAZOL

Предлага се от:

CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA, S.A.

INN (Международно Name):

OMEPRAZOL

дозиране:

40 mg (A5a-c)

Лекарствена форма:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCI

Произведено от:

EMPRESA LABORATORIOS AICA

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

0000-00-00

Данни за продукта

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
OMEPRAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Agentes
contra
la
úlcera
péptica
y
el
reflujo
gastroesofágico.
CÓDIGO ATC: A02BC.01
3.1. FARMACODINAMIA
El
Omeprazol
es
un
derivado
benzimidazólico
sustituido,
con
propiedades
antisecretoras de ácido gástrico. Se une covalentemente a la enzima
H
+
/K
+
ATPasa
(bomba de protones) ubicada en la superficie secretora de la célula
parietal gástrica e
inhibe su actividad, bloqueando la fase final del proceso de síntesis
y secreción de
ácido
clorhídrico.
Como
dicha
unión
a
la
H
+
/K
+
ATPasa
es
irreversible,
debe
sintetizarse una nueva enzima que substituya a la inactivada para
restituir la función
secretora, lo cual resulta en un efecto prolongado.
El efecto es dosis dependiente y resulta en la inhibición (hasta en
un 75-95%) de la
secreción ácida estomacal tanto basal como estimulada,
independientemente el
estímulo (colinérgico, histaminérgico o gastrinérgico). 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral se absorbe sólo en un 30-40% como
fármaco intacto
debido a un intenso efecto metabólico de primer paso. Con la
dosificación continua la
absorción aumenta a 60%. Los alimentos reducen su biodisponibilidad.
Genera
concentraciones plasmáticas pico a las 1-2 horas y un inicio de
efecto apreciable a los
60 minutos que se hace máximo a las 2 horas y persiste por
aproximadamente 3 días.
Luego de iniciada la terapia alcanza su estado estable al cuarto día.
Exhibe un volumen de distribución aparente de 0.30 L/kg y una unión
a proteínas
plasmáticas de 97%. Se distribuye en la leche materna y cruza la
barrera placentaria.
Es metabolizado casi en un 100% en el hígado por las enzimas CYP2C19
y CYP3A4
del sistema citocromo P-450 a, por lo menos, 6 productos
farmacológicamente
inactivos que se excretan en un 77-80% por la orina y el resto por
vía biliar.
Aunque su vida media de eliminación plasmática del Omeprazol es de
30-60 minu