Omebeta 40 mg

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Omeprazol

Предлага се от:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

АТС код:

A02BC01

INN (Международно Name):

omeprazole

Лекарствена форма:

magensaftresistente Hartkapsel

Композиция:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2009-04-30

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEBETA 40 MG,
magensaftresistente Hartkapseln
Für Kinder ab 2 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 20 kg
und Erwachsene
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Omebeta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omebeta beachten?
3.
Wie ist Omebeta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omebeta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEBETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omebeta enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr
Magen produziert, verringern.
OMEBETA WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN VERWENDET:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen
und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im
Magen (Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „
_Helicobacter pylori_
“
bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt
möglicherweise
auch Antibiotika

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Omebeta 20 mg,
magensaftresistente Hartkapseln
Omebeta 40 mg,
magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 20 mg/ 40 mg Omeprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
20 mg: Hartkapseln (Größe 2) mit schwarzem Aufdruck „OMEPRAZOLE 20
mg“ auf dem
violettfarbenen oberen Kapselteil und „R158“ auf dem hellgrauen
unteren Kapselteil. Die Hartkapseln
enthalten cremefarbene bis blassgelbe kugelförmige Pellets.
40 mg: Hartkapseln (Größe 0el) mit schwarzem Aufdruck „OMEPRAZOLE
40 mg“ auf dem gelben
oberen Kapselteil und „R159“ auf dem violettfarbenen unteren
Kapselteil. Die Hartkapseln enthalten
cremefarbene bis blassgelbe kugelförmige Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Omebeta ist angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg_
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre_
•
In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch
_H. pylori _
hervorgerufen wird
4.2 DOSIERUNG UN