OLSSA 40MG/10MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Предлага се от:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

АТС код:

C09DB02

INN (Международно Name):

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

дозиране:

40MG/10MG

Лекарствена форма:

Potahovaná tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

OLMESARTAN-MEDOXOMIL A AMLODIPIN

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0229577 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229575 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229578 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229571 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229572 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229566 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229565 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229580 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229574 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229573 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229579 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229576 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229570 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229568 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229567 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229569 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139869 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139868 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139875 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139876 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139872 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139867 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139874 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139879 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139871 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139864 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139878 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139877 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139865 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139873 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139870 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139866 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2017-12-06

Листовка

1
Sp. zn.
sukls142766/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OLSSA 20 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLSSA 40 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLSSA 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
olmesartanum medoxomilum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Olssa a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olssa
užívat
3.
Jak se přípravek Olssa užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Olssa uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLSSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Olssa obsahuje dvě léčivé látky nazývané
olmesartan-medoxomil a amlodipin. Obě tyto
látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léčiv označovaných jako
„antagonisté receptorů pro
angiotensin II“. Angiotensin II je látka vytvářená v těle,
která navozuje zúžení krevních cév,
a tím zvyšuje krevní tlak. Olmesartan-medoxomil blokuje účinek
angiotensinu II, takže krevní
cévy se uvolňují a krevní tlak se snižuje.
-
Amlodipin
patří
do
skupiny
látek
označovaných
jako
„blokátory
vápníkových
kanálů“.
Amlodipin
zabraňuje
prostupu
vápníku
do
stěny
krevních
cév,
čímž
zabraňuje
zužov

Данни за продукта

1
Sp. zn.
sukls142766/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olssa 20 mg/5 mg potahované tablety
Olssa 40 mg/5 mg potahované tablety
Olssa 40 mg/10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Olssa 20 mg/5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a
amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas).
Olssa 40 mg/5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a
amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas).
Olssa 40 mg/10 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a
amlodipinum 10 mg (jako
amlodipini besilas).
Pomocná látka se známým účinkem:
Potahované tablety
20 mg/5 mg
Potahované tablety
40 mg/5 mg
Potahované tablety
40 mg/10 mg
laktosa
3,99 mg
7,98 mg
7,98 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Olssa 20 mg/5 mg potahované tablety:
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety
se zkosenými hranami. Rozměry tablety:
průměr: 7 mm, tloušťka: 2,5–4,2 mm.
Olssa 40 mg/5 mg potahované tablety:
Světle
hnědožluté,
kulaté,
bikonvexní,
potahované
tablety
se
zkosenými
hranami,
s
vyraženou
značkou „5“ na jedné straně tablety. Rozměry tablety:
průměr: 9 mm, tloušťka: 3,6–5,3 mm.
Olssa 40 mg/10 mg potahované tablety:
Hnědočervené, kulaté, bikonvexní potahované tablety se
zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné
straně tablety. Rozměry tablety: průměr: 9 mm, tloušťka:
3,6–5,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Olssa je indikován jako substituční terapie k léčbě
pacientů s esenciální hypertenzí, kteří již
2
jsou léčeni olmesartanem a amlodipinem podávaným souběžně při
stejné dávce jako je obsažena
v kombinaci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Olssa je jedna tableta denně.
Fixn