Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Olmesartan medoxomil
SANDOZ A/S
C09CA08
Olmesartan medoxomil
40 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280, 500
Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280, 500
olmesartaanimedoksomiili
Substituutioryhmä: 1064
Myyntilupa myönnetty
2010-06-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT olmesartaanimedoksomiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Olmesartan medoxomil Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olmesartan medoxomil Sandozia 3. Miten Olmesartan medoxomil Sandozia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olmesartan medoxomil Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN_ _ Olmesartan medoxomil Sandoz kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Ne alentavat verenpainetta rentouttamalla verisuonia. Olmesartan medoxomil Sandoz -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon (tunnetaan myös nimellä verenpainetauti) aikuisille sekä 6 vuotta täyttäneille alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Korkea verenpaine voi vaurioittaa verisuonistoa eri elimissä, kuten sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja silmissä. Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeutumiseen. Korkea verenpaine on tavallisesti oireeton. Si Прочетете целия документ
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olmesartaanimedoksomiilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sisältää 55,525 mg laktoosimonohydraattia. Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olmesartaanimedoksomiilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sisältää 111,05 mg laktoosimonohydraattia. Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg olmesartaanimedoksomiilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sisältää 222,10 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "10". Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "20". Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg tabletit: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "40". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalin hypertonian hoito aikuisilla. Hypertonian hoito 6 – < 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ ANNOSTUS Aikuiset Suositeltu alkuannos olmesartaanimedoksomiilia on 10 mg kerran päivässä. Potilaille, joiden verenpainetta ei tällä annostuksella laske riittävästi, olmesartaanimedoksomiilin vuorokausiannos voidaan nostaa 20 mg:aan, joka on optimaalinen annos. Jos edellytetään huomattavaa verenpaineen 2 laskua, olmesartaanimedoksomiilin annos voidaan nostaa enintään 40 mg:aan päivässä tai lisätä hoitoon hydroklooritiatsidi. O Прочетете целия документ