OLMESARTAN/AMLODIPIN ZENTIVA 40MG/10MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Предлага се от:

Zentiva, k.s., Praha Array

АТС код:

C09DB02

INN (Международно Name):

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

дозиране:

40MG/10MG

Лекарствена форма:

Potahovaná tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

OLMESARTAN-MEDOXOMIL A AMLODIPIN

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0173675 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173671 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173673 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173672 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173670 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173674 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2017-11-29

Листовка

1
Sp. zn. sukls133725/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
OLMESARTAN/AMLODIPIN ZENTIVA 20 MG/5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
OLMESARTAN/AMLODIPIN ZENTIVA 40 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLMESARTAN/AMLODIPIN ZENTIVA 40 MG/10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
olmesartan-medoxomil/amlodipin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Olmesartan/Amlodipin Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Olmesartan/Amlodipin Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Olmesartan/Amlodipin Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Olmesartan/Amlodipin Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLMESARTAN/AMLODIPIN ZENTIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Olmesartan/Amlodipin Zentiva obsahuje dvě léčivé
látky, olmesartan-medoxomil a
amlodipin (ve formě amlodipin-besilátu). Obě tyto látky pomáhají
upravit vysoký krevní tlak.
-
Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léčiv označovaných jako
„antagonisté angiotensinu II“.
Tato léčiva snižují krevní tlak roztažením krevních cév.
-
Amlodipin patří do skupiny látek označovaných jako „blokátory
vápníkových kanálů“.
Amlodipin zabraňuje prostupu

Данни за продукта

1
Sp. zn. sukls133725/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tablety
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tablety
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartan-medoxomilu a 5 mg
amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 5,6 mg
monohydrátu laktosy.
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartan-medoxomilu a 5 mg
amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 11,2 mg
monohydrátu laktosy.
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartan-medoxomilu a 10 mg
amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 11,2 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tablety
Bílé, kulaté, hladké potahované tablety.
Průměr tablety: 6,61 mm (rozmezí: 6,4-6,8 mm)
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tablety
Oranžové, kulaté, hladké potahované tablety
Průměr tablety: 9,1 mm (rozmezí: 8,9-9,3 mm)
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg, potahované tablety
Červené, kulaté, hladké potahované tablety.
Průměr tablety: 9,1 mm (rozmezí: 8,9-9,3 mm)
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Olmesartan/Amlodipin Zentiva je určen dospělým pacientům, jejichž
krevní tlak není dostatečně
upraven olmesartan-medoxomilem nebo amlodipinem v monoterapii (viz bod
4.2 a bod 5.1).
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Doporučené dávkování přípravku Olmesartan/Aml