Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C09DB02
Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,87 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13878388 EAN: 4150138783880 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 13878394 EAN: 4150138783941 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 13878402 EAN: 4150138784023 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
zugelassen
2018-03-01
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender OLMESARTAN/AMLODIPIN AL 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN Olmesartanmedoxomil/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olmesartan/Amlodipin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/Amlodipin AL beachten? 3. Wie ist Olmesartan/Amlodipin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olmesartan/Amlodipin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLMESARTAN/AMLODIPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olmesartan/Amlodipin AL enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei. • Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße. • Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calciumkanalblocker“ genannt werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der Blutgefäße. Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der Blutdruck gesenkt. Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der Blutgefäße verhindert wird, so dass sich die Blutgefäße ents Прочетете целия документ
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olmesartan/Amlodipin AL 20 mg/5 mg Filmtabletten Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/5 mg Filmtabletten Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Olmesartan/Amlodipin AL 20 mg/5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin als Amlodipinbesilat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 31,22 mg Lactose-Monohydrat. _Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin als Amlodipinbesilat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 69,37 mg Lactose-Monohydrat. _Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg Amlodipin als Amlodipinbesilat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 62,43 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Olmesartan/Amlodipin AL 20 mg/5 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. _Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/5 mg Filmtabletten _ Gelblich-weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. _Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/10 mg Filmtabletten _ Bräunlich-rote, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie. Olmesartan/Amlodipin AL ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie kontrolliert werden kann (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Die empfohlene Dosierung von Olmesartan/Amlodipin AL beträgt 1 Tablette täglich. Olmesartan/Amlodipin AL 20 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil oder 5 mg Amlodipin alleine nicht ausreichend kontrolliert Прочетете целия документ