OLICLINOMEL N 5-800, émulsion pour perfusion

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

huile d'olive raffinée pour préparations injectables

Предлага се от:

BAXTER SAS

АТС код:

B05BA10

INN (Международно Name):

refined olive oil for injections

дозиране:

émulsion lipidique composition pour 200 ml

Лекарствена форма:

compartiment

Композиция:

1 : émulsion lipidique composition pour 200 ml > huile d'olive raffinée pour préparations injectables : environ 32 g > huile de soja raffinée : environ 8 g compartiment 2 : solution d'acides aminés composition pour 400 ml > alanine : 5,8 g > arginine : 3,22 g > glycine : 2,89 g > histidine : 1,34 g > isoleucine : 1,68 g > leucine : 2,05 g > lysine : 1,62 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 2,03 g > méthionine : 1,12 g > phénylalanine : 1,57 g > proline : 1,9 g > sérine : 1,4 g > thréonine : 1,18 g > tryptophane L : 0,5 g > tyrosine : 0,11 g > valine : 1,62 g compartiment 3 : solution de glucose composition pour 400 ml > glucose : 100 g . Sous forme de : glucose monohydraté 110 g

Начин на приложение:

intraveineuse

Броя в опаковка:

6 poche(s) éthylvinylacétate de 1000 ml à 3 compartiments

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / MELANGES

Каталог на резюме:

356 043-2 ou 34009 356 043 2 3 - 6 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 044-9 ou 34009 356 044 9 1 - 4 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 045-5 ou 34009 356 045 5 2 - 4 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 046-1 ou 34009 356 046 1 3 - 2 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 571-2 ou 34009 369 571 2 1 - 1 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 572-9 ou 34009 369 572 9 9 - 1 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 573-5 ou 34009 369 573 5 0 - 1 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 574-1 ou 34009 369 574 1 1 - 1 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

2001-02-27

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
Dénomination du médicament
OLICLINOMEL N 5-800, émulsion pour perfusion
Huile d’olive et de soja raffinée, acides aminés, glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait lui être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre
infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLICLINOMEL N5-800, émulsion pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OLICLINOMEL N5-800, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser OLICLINOMEL N5-800, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLICLINOMEL N5-800, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLICLINOMEL N5-800, émulsion pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SOLUTION POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.
OLICLINOMEL N5-800 est une émulsion pour perfusion. Il se présente
sous la forme d’une poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose, un second une
émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides
aminés.
OLICLINOMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de
plus de deux ans au moyen d’une tubulure insérée
dans une veine lorsque le patient ne peut pas s’alimenter
normalement par la bouche.
OLICLINO

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLICLINOMEL N 5-800, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois
compartiments.
Il existe quatre présentations dont les différents volumes sont les
suivants:
COMPARTIMENT
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Émulsion lipidique
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Solution d'acides
aminés
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Solution de glucose
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Composition d'une poche de 1000 ml:
Substances actives
COMPARTIMENT ÉMULSION
LIPIDIQUE À 20 %
(CORRESPONDANT À 20 G/ 100
ML) (200 ML)
COMPARTIMENT SOLUTION
D'ACIDES AMINÉS À 7 %
(CORRESPONDANT À 7 G/100
ML) (400 ML)
COMPARTIMENT SOLUTION DE
GLUCOSE À 25 %
(CORRESPONDANT À 25 G/ 100
ML) (400 ML)
Huile d'olive raffinée + huile
de soja raffinée*
40,00 g
Alanine
5,80 g
Arginine
3,22 g
Glycine
2,89 g
Histidine
1,34 g
Isoleucine
1,68 g
Leucine
2,05 g
Lysine
1,62 g
(sous forme de chlorhydrate
de lysine)
(2,03 g)
Méthionine
1,12 g
Phénylalanine
1,57 g
Proline
1,90 g
Sérine
1,40 g
Thréonine
1,18 g
Tryptophane
0,50 g
Tyrosine
0,11 g
Valine
1,62 g
Glucose
100,00 g
(sous forme de Glucose
monohydraté)
(110,00 g)
*
Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80 %) et d'huile de soja
raffinée (environ 20 %)
Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du
mélange ternaire pour tous les formats de poche sont
les suivants :
PAR POCHE
1 LITRE
1,5 LITRE
2 LITRES
2,5 LITRES
Azote (g)
4,6
6,9
9,2
11,6
Acides aminés (g)
28
42
56
70
Glucose (g)
100
150
200
250
Lipides (g)
40
60
80
100
Calories totales (kcal)
915
1370
1825
2280
Calories non protéiques (kcal)
800
1200
1600
2000
Calories glucidiques (kcal)
400
600
800
1000
Calories lipidiques (kcal)
400
600
800
1000
Ratio calories non protéiques/azote (kcal/gN)
174
174
174
174
Phosphate (mmol)**
3
4,5
6
7,5
Acétate (mmol)
25
38
50
63
Chlorure (mmol)
11
17
22
28
pH
6
6
6
6
Osmolarité (mOsm/l)
940
940
940
940
*