OLANZAPINE Sun 5 mg, comprimé orodispersible

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

olanzapine

Предлага се от:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

АТС код:

N05AH03

INN (Международно Name):

olanzapine

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > olanzapine : 5 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

diazépine, oxazépines et thiazépones

Каталог на резюме:

398 687-5 ou 34009 398 687 5 2 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 823-7 ou 34009 223 823 7 1 - 5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 824-3 ou 34009 223 824 3 2 - 8 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 826-6 ou 34009 223 826 6 1 - 10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

2009-12-14

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2013
Dénomination du médicament
OLANZAPINE SUN 5 mg, comprimé orodispersible
OLANZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE SUN 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE SUN 5 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE SUN 5 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE SUN 5 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE SUN 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE SUN appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE SUN est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne
de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des
choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE SUN est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur
pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment
d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du
besoin de sommeil, le fait de parler

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE SUN 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
..........................................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients: chaque comprimé orodispersible contient 0,625 mg
d'aspartam,
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond de couleur jaune portant la mention 'O5' gravée sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie : la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire : la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dan