OLANZAPINE Sun 20 mg, comprimé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

olanzapine

Предлага се от:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

АТС код:

N05AH03

INN (Международно Name):

olanzapine

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > olanzapine : 20 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

diazépine, oxazépines et thiazépones

Каталог на резюме:

398 702-4 ou 34009 398 702 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 703-0 ou 34009 398 703 0 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 396-1 ou 34009 576 396 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 867-4 ou 34009 223 867 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 868-0 ou 34009 223 868 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 869-7 ou 34009 223 869 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

2009-12-14

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2013
Dénomination du médicament
OLANZAPINE SUN 20 mg, comprimé
OLANZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE SUN 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE SUN 20 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE SUN 20 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE SUN 20 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE SUN 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE SUN appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE SUN est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne
de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des
choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE SUN est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur
pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment
d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du
besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une
accélération des idées et parfois une irritabilité sévère.

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE SUN 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
........................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Excipient: chaque comprimé contient 164 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé ovale de couleur jaune portant la mention « 20 » gravée
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie : la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire : la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'ol