Olanzapine Aurobindo 2,5 mg tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

OLANZAPINE 2,5 mg/stuk

Предлага се от:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

АТС код:

N05AH03

INN (Международно Name):

OLANZAPINE 2,5 mg/stuk

Лекарствена форма:

Tablet

Композиция:

CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Olanzapine

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Дата Оторизация:

2011-11-25

Листовка

Olanzapine Aurobindo 2,5, 5, 10, 15 en 20 mg, tabletten
RVG 108562, 108567, 108569, 108570 en 108571
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2311
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLANZAPINE AUROBINDO 2,5 MG, TABLETTEN
OLANZAPINE AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
OLANZAPINE AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN
OLANZAPINE AUROBINDO 15 MG, TABLETTEN
OLANZAPINE AUROBINDO 20 MG, TABLETTEN
olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olanzapine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLANZAPINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Olanzapine Aurobindo behoort tot de groep van geneesmiddelen die
antipsychotica wordt genoemd
en
wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen.
•
schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of
voelen van dingen die er niet
zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken
gedrag. Mensen met deze
ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen
•
matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met
verschijnselen van opwinding of
euforie.
Gebleken is dat Olanzapine Aurobindo herhaling van deze verschijnselen
voorkomt b

Данни за продукта

Olanzapine Aurobindo 2,5, 5, 10, 15 en 20 mg, tabletten
RVG 108562, 108567, 108569, 108570 en 108571
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2311a
Pag. 1 van 19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine Aurobindo 2,5 mg, tabletten
Olanzapine Aurobindo 5 mg, tabletten
Olanzapine Aurobindo 10 mg, tabletten
Olanzapine Aurobindo 15 mg, tabletten
Olanzapine Aurobindo 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2,5 mg olanzapine.
Hulpstoffen
met bekend effect: 45,25 mg lactosemonohydraat
Elke tablet bevat 5 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect: 90,50 mg lactosemonohydraat
Elke tablet bevat 10 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect: 181,00 mg lactosemonohydraat
Elke tablet bevat 15 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect: 271,50 mg lactosemonohydraat
Elke tablet bevat 20 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect: 362,00 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_OLANZAPINE AUROBINDO 2,5 MG, TABLETTEN _
Gele gekleurde, cirkelvormige (5,2 mm bij diameter), dubbelbolle,
niet-omhulde tabletten waarin aan
de ene kant een 'OA' en aan de andere kant '2.5' is gegraveerd.
_OLANZAPINE AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN _
Gele gekleurde, cirkelvormige (6,5 mm bij diameter), dubbelbolle,
niet-omhulde tabletten waarin aan
de ene kant een 'OA' en aan de andere kant '5' is gegraveerd.
_OLANZAPINE AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN _
Gele gekleurde, cirkelvormige (8,0 mm bij diameter), dubbelbolle,
niet-omhulde tabletten waarin aan
de ene kant een 'OA' en aan de andere kant '10' is gegraveerd.
_OLANZAPINE AUROBINDO 15 MG, TABLETTEN _
Gele gekleurde, cirkelvormige (9,0 mm bij diameter), dubbelbolle,
niet-omhulde tabletten waarin aan
de ene kant een 'OA' en aan de andere kant '15' is gegraveerd.
Olanzapine Aurobindo 2,5, 5, 10, 15 en 20 mg, tabletten
RVG 108562, 108567, 108569, 108570 en 108571
MODULE 1 Administrative in