Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
LABORATORIO STADA S.L.
N05AH03
OLANZAPINE
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
OLANZAPINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/02/2011 No Comercializado - OLANZAPINA FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/02/2011 Comercializado - OLANZAPINA FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 02/02/2011 Comercializado - OLANZAPINA FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 02/02/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-02-02
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA FLAS STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olanzapina Flas Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Flas Stada 3. Cómo tomar Olanzapina Flas Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Flas Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA FLAS STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Flas Stada contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y se utiliza para tratar los siguientes trastornos: Esquizofrenia, una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas. Episodios maníacos de moderados a graves, trastorno con síntomas de excitación o euforia. Se ha demostrado que olanzapina previene la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA FLAS STADA NO TOME OLANZAPINA FLAS STADA si es alérgico a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacci Прочетете целия документ
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Flas Stada 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg o 10 mg de olanzapina Excipientes con efecto conocido Aspartamo (E951) 2,8 mg y 5,6 mg respectivamente. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. _Olanzapina Flas Stada 5 mg comprimidos bucodispersables EFG_: Comprimido redondo, biconvexo, amarillo, de 6 mm de diámetro y marcado con “O” en una cara. _Olanzapina Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG_: Comprimido redondo, biconvexo, amarillo, de 8 mm de diámetro y marcado con “O1” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos_ _ La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado o severo. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ _ _ _Esquizofrenia_: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día. _Episodio maníaco:_ La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). 2 de 19 _Prevención de la recaída en el trastorno bipolar:_ La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En pacientes que hayan estado tomando olanzapina para el tratamiento del episodio maníaco, debe mantenerse la misma dosis para prevenir las recaídas. Si se presenta un nuevo episodio maníaco, mixto o depresivo, se d Прочетете целия документ