Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Krka, d.d., Novo mesto
N05AH03
Olanzapinum
20 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990637942; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990637959
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OLANZAPIN KRKA, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPIN KRKA, 7,5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPIN KRKA, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPIN KRKA, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPIN KRKA, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Olanzapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Olanzapin Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Olanzapin Krka 3. Jak przyjmować lek Olanzapin Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olanzapin Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZAPIN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Olanzapin Krka zawiera substancję czynną olanzapinę. Lek Olanzapin Krka należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu: - schizofrenii, choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z otoczeniem. Pacjent może również odczuwać depresję, lęk lub napięcie. - średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami są pobudzenie lub euforia. W Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapin Krka, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapin Krka, 7,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapin Krka, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapin Krka, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapin Krka, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu 5 mg 7,5 mg 10 mg 15 mg 20 mg Aspartam (mg) 0,50 0,75 1,00 1,50 2,00 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Olanzapin Krka, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: żółte, okrągłe (średnica 5,5 mm), obustronnie lekko wypukłe, marmurkowe tabletki z możliwymi pojedynczymi plamkami Olanzapin Krka, 7,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: żółte, okrągłe (średnica 6,5 mm), obustronnie lekko wypukłe, marmurkowe tabletki z możliwymi pojedynczymi plamkami Olanzapin Krka, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: żółte, okrągłe (średnica 7 mm), obustronnie lekko wypukłe, marmurkowe tabletki z możliwymi pojedynczymi plamkami Olanzapin Krka, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: żółte, okrągłe (średnica 8 mm), obustronnie lekko wypukłe, marmurkowe tabletki z możliwymi pojedynczymi plamkami Olanzapin Krka, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: żółte, okrągłe (średnica 10 mm), obustronnie lekko wypukłe, marmurkowe tabletki z możliwymi pojedynczymi plamkami 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _ _Dorośli _ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w długookresowym leczeniu podtrzymującym pacjentów, którzy wykazali dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu u Прочетете целия документ