Olanza Actavis ODT 20 mg Schmelztabletten

Страна: Швейцария

Език: френски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

olanzapinum

Предлага се от:

Actavis Switzerland AG

АТС код:

N05AH03

INN (Международно Name):

olanzapinum

Лекарствена форма:

Schmelztabletten

Композиция:

olanzapinum 20 mg, aspartamum, excipiens pro compresso.

Терапевтична група:

Synthetika human

Терапевтична област:

Neuroleptikum

Дата Оторизация:

2013-04-19

Листовка

PATIENTENINFORMATION
Olanza Actavis/- ODT
Actavis Switzerland AG
Qu’est-ce que l’Olanza Actavis et quand doit-il être utilisé?
Olanza Actavis appartient à la catégorie des neuroleptiques.
On l'emploie pour le traitement des maladies psychiques engendrant une
compromission de la
capacité de penser, de sentir et/ou d'agir (schizophrénie). Ces
états peuvent causer des troubles tels
qu'hallucinations (par ex. entendre, voir ou sentir des choses non
réellement présentes), fantasmes,
méfiance inhabituelle et retrait émotionnel et social. Les patients
peuvent en outre se sentir
dépressifs, anxieux ou tendus.
Olanza Actavis peut également être utilisé seul ou en association
avec du lithium ou du valproate
pour traiter un état caractérisé par un enthousiasme excessif, la
sensation d'avoir une énergie
inhabituelle, d'avoir besoin de beaucoup moins de sommeil que
d'habitude, par un débit de paroles
très rapide et des idées qui changent rapidement et parfois par une
irritabilité très marquée (phase
maniaque ou trouble bipolaire).
Si Olanza Actavis s'avère efficace pour le traitement aigu de cet
état, il peut aussi être utilisé par la
suite comme stabilisateur de l'humeur, empêchant ainsi une survenue
ultérieure gênante de hauts et
de bas extrêmes de l'humeur.
Le médicament ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lors d'un traitement avec Olanza Actavis, plusieurs jours voire
plusieurs semaines peuvent s'écouler
avant de constater une amélioration de l'état général.
Quand Olanza Actavis ne doit-il pas être utilisé?
Evitez de prendre Olanza Actavis si vous êtes hypersensible à l'un
ou l'autre des composants. Une
réaction d'hypersensibilité peut se manifester sous forme
d'éruption cutanée, de démangeaisons, de
gonflement du visage ou des lèvres, ou gêne respiratoire. Le cas
échéant, consultez votre médecin.
Olanza Actavis ne peut être administré aux personnes souffrant d'un
glaucome à angle fermé.
Ol

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Olanza Actavis/- ODT
Actavis Switzerland AG
Composition
Principe actif: Olanzapinum.
Excipients
Comprimés: excipiens pro compresso.
Comprimés orodispersibles: aspartamum (E 951), excipiens pro
compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg.
Comprimés orodispersibles à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Schizophrénie.
·L'olanzapine est indiquée en monothérapie, ou en traitement
associé avec le lithium ou le valproate,
pour le traitement des épisodes maniaques aigus des troubles
bipolaires. Aucune autre association
thérapeutique n'a été approuvée pour le traitement d'épisodes
maniaques aigus liés à des troubles
bipolaires (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique»).
·Lorsque, chez les patients présentant des troubles bipolaires, un
épisode maniaque aigu répond à
l'olanzapine, l'olanzapine est indiquée pour la prophylaxie des
récidives. En raison de données
insuffisantes concernant des complications tardives éventuelles dans
cette population de patients, le
traitement prophylactique devrait être limité à 12 mois après la
bonne réponse initiale. Si le médecin
décide de prolonger l'utilisation au-delà des 12 mois, il convient
alors de procéder à intervalles
périodiques rapprochés à l'évaluation du rapport bénéfice/risque
du médicament pour chacun des
patients pris individuellement.
Posologie/Mode d’emploi
Schizophrénie: la posologie d'attaque recommandée d'olanzapine est
de 10 mg/jour. L'olanzapine est
à prendre une fois par jour indépendamment des repas.
Episodes maniaques dans les troubles bipolaires: la dose initiale de
traitement est généralement de 10
ou 15 mg une fois par jour. Dans les études cliniques, on n'a pas
l'expérience de doses initiales
inférieures à 10 mg/jour dans l'indication «Episodes maniaques dans
les troubles bipolaires».
Prophylaxie des phases dans les troubles bipolaires: chez les patients
ayant reçu l'olanzapine p