OKSİTOSEL 5 IU/ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 3 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

oksitosin

Предлага се от:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

АТС код:

H01BB02 

INN (Международно Name):

oxytocin

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1/7
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
OKSİTOSEL 5 IU/ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Her bir ampul (1 mL) 5 ünite (IU) oksitosin (sentetik) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Klorbutanol, sodyum klorür, asetik asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_OKSİTOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OKSİTOSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OKSİTOSEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OKSİTOSEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OKSİTOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OKSİTOSEL, ampul içerisinde renksiz, karakteristik kokulu berrak
çözelti şeklinde sunulan bir
üründür. Yapay oksitosin hormonu içermektedir. Bu hormon rahmin
kasılmasını sağlamaktadır.
OKSİTOSEL aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
•
Doğum başlangıcı veya doğum sırasındaki kasılma
yetersizlikleri
•
Sezaryen ile doğumdan sonra (rahmin kısa sürede toplanmasını
sağlamak için)
•
Doğum kanamaları ve doğum sonrası rahim kasında gevşeme
2/7
2.
OKSİTOSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
OKSİTOSEL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Sentetik oksit sine ya da OKSİTOSEL’in içerisinde bu

Данни за продукта

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OKSİTOSEL 5 IU/mL I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (1 mL):
Oksitosin (sentetik)
5 IU
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
9.0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk ampul
Renksiz, karakteristik kokulu, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oksitosin, aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Doğum başlangıcı veya doğum sırasındaki kontraksiyon
yetersizlikleri
•
Sezeryan ile doğumdan sonra (uterusun kısa sürede toplanmasını
temin)
•
Doğum kanamaları ve doğum sonrası atoni
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
A)
Doğumun başlatılması veya uyarılması için:
İntravenöz infüzyon (damla metodu) kabul edilebilir tek uygulama
yoludur. İnfüzyonun hızının
kontrolü
önemlidir.
Bir
infüzyon
pompası
veya
başka
bir
alet
kullanımı,
uterus
kontraksiyonlarının şiddetinin ve fetusun kalp seslerinin izlenmesi
oksitosinin emniyetle
kullanılması
için
gereklidir.
Eğer
uterus
kontraksiyonları
çok
kuvvetli
olmaya
başlarsa,
infüzyon hemen durdurulmalıdır. Bu durumda uterus adalesinin
oksitosik kasılması derhal
kaybolur.
İnfüzyon çözeltisini hazırlamak için genellikle 2 ampul
OKSİTOSEL (10 ünite) 1 L fizyolojik
elektrolit çözeltisine aseptik koşullarda ilave edilir. 2-8
damla/dakika (1-4 mIU veya 0.1-0.4
mL/dakika) olarak başlatılan infüzyon hızı uterusun cevabına
göre en fazla 40 damla/dakika
(20 mIU veya 2 mL/dakika)’ya kadar artırılabilir.
Fetal kalp hızı, uterusun dinlenme halindeki tonusu,
kontraksiyonlarının sıklığı, süresi ve gücü
2/10
izlenmelidir. 10 dakikada 3-4 kontraksiyon şeklinde uygun bir
seviyede uterus aktivitesi elde
edilince infüzyon hızı genellikle azaltılabilmektedir. Fetusun
kalp seslerinin bozulması veya
uterusun hiperaktivitesi durumunda infüzyon derhal durdurulmalı,
anney