Okiact 25 mg Comprimido revestido

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Cetoprofeno

Предлага се от:

Dompé Farmaceutici, S.p.A.

АТС код:

M01AE03

INN (Международно Name):

Ketoprofen

дозиране:

25 mg

Лекарствена форма:

Comprimido revestido

Композиция:

Cetoprofenato de lisina 40 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 8 unidade(s)

Клас:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Вид предписание :

MNSRM-EF

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

ketoprofen

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5791710 CNPEM: 50185454 CHNM: 10028293 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2020-10-27

Листовка

APROVADO EM
27-10-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
27-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Okiact 25 mg comprimidos revestidos por película
Cetoprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias de febre ou após 5
dias de dor,
tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Okiact e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Okiact
3.
Como tomar Okiact
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Okiact
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Okiact e para que é utilizado
A substância ativa deste medicamento é lisinato de cetoprofeno, que
pertence a um
grupo de medicamentos chamados “Anti-Inflamatórios Não
Esteroides” (AINEs). Estes
medicamentos proporcionam alívio de curta duração através da
alteração da resposta do
organismo à dor, ao inchaço e à febre. O Lisinato de Cetoprofeno é
um sal de
cetoprofeno que é absorvido rápida e totalmente pelo organismo. É
usado no alívio de
dores ligeiras a moderadas, tais como dor de cabeça, dor de dentes,
dor menstrual, dor
muscular e das articulações, dor associada à garganta inflamada, e
da febre em adultos
com 18 anos ou mais.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias de febre ou após 5
dias de dor, tem de
consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Okiact
Não tome Okiact:
se tem alergia a qualquer outro componente deste med

Данни за продукта

APROVADO EM
27-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
27-10-2020
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Okiact 25 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém a substância ativa, 25 mg de cetoprofeno (na
forma de lisinato
de cetoprofeno 40 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos convexos, 7 mm de diâmetro, azuis, de forma redonda e com
linha de
quebra de um dos lados.
A linha de divisão do comprimido não se destina a ser usada para
partir o comprimido.
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
Okiact é recomendado no tratamento sintomático de curta duração,
da dor aguda ligeira
a moderada, e/ou febre.
Okiact é indicado em adultos com 18 anos de idade ou mais.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Indicação
terapêutica
Grupo etário
Dose
Duração
Alívio sintomático de
dor e febre
Adultos com mais de
18 anos
1
comprimido
em
dose única repetida
2 a 3 vezes por dia,
conforme
necessário.*
Deve ser tomada a
dose mínima eficaz
durante
o
menor
período
de
tempo
necessário
para
aliviar os sintomas.
*Fazer um intervalo de pelo menos 4 horas entre as tomas.
Não ultrapassar a dose diária recomendada de 75 mg.
Em caso de persistência dos sintomas durante mais de três dias com
febre ou cinco dias
com dor, ou se os sintomas se agravarem, deve-se consultar um
profissional de saúde.
Idosos
Lisinato de Cetoprofeno deve ser usado com precaução nos idosos.
Em doentes idosos, recomenda-se uma dose de 1 saqueta por dia.
População pediátrica
Lisinato de Cetoprofeno não deve ser utilizado em pessoass com idade
inferior a 18 anos.
Modo de administração
Uso oral apenas.
Engolir o comprimido inteiro, com recurso a um copo de água.
APROVADO EM
27-10-2020
INFARMED
4.3
Contraindicações
O medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
Em doentes com antecedentes de reações de hipersensibilidade tai