OKEYE 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

KETOTIFENO FUMARATO

Предлага се от:

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

АТС код:

S01GX08

INN (Международно Name):

KETOTIFENO FUMARATO

дозиране:

0,25 mg/ml

Лекарствена форма:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Композиция:

KETOTIFENO FUMARATO 0,25 mg

Начин на приложение:

VÍA OFTÁLMICA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Ketotifeno

Каталог на резюме:

OKEYE 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Revocado 20/10/2016

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OKEYE 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es OKEYE Colirio y para qué se utiliza
2. Antes de usar OKEYE Colirio
3. Cómo usar OKEYE Colirio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OKEYE Colirio
6. Información adicional.
1. QUÉ ES OKEYE COLIRIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OKEYE Colirio contiene un fármaco antialérgico. Se receta para el
tratamiento de la conjuntivitis
alérgica estacional (prurito, lagrimeo, ojos o párpados rojos o
inflamados).
2. ANTES DE USAR OKEYE COLIRIO
OKEYE Colirio puede ser usado por adultos, ancianos y niños a partir
de 3 años de edad.
NO USE OKEYE COLIRIO
-si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno o a cualquiera de sus
excipientes
-si es alérgico a algún medicamento de los denominados
betabloqueantes.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Si utiliza otras gotas oftálmicas, deberá esperar 5 minutos entre la
administración de ambas medicaciones.
Es posible que OKEYE Colirio, pueda aumentar el efecto de los
antihistamínicos y el alcohol, o que
interaccione con ciertos medicamentos utilizados en enfermedades
nerviosas. Como regla
general,
informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado
recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier
medicamento.
No existe experiencia alguna sobre el uso de OKEYE Colirio durante el
embarazo. Si está embarazada, o
desea quedar embarazada, pregunte a su médico o farmacéutico antes
de utilizar OKEYE Colirio.
El ketotifeno se excreta en la leche materna pero parece poco probable
que el uso de OKEYE Colirio
presente riesgo alguno de afectación al niño en los niveles
terapéuticos en los que se administra.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USA

Данни за продукта

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OKEYE 0,25 mg/ml Colirio en solución
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 0,344 mg de ketotifeno hidrógeno fumarato,
correspondiente a 0,25 mg de
ketotifeno.
Excipientes: 0,1 mg de cloruro de benzalconio y 21,25 mg de glicerol
(E-422).
Cada gota contiene 8,5 microgramos de ketotifeno hidrógeno fumarato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
La solución es homogénea e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos, personas de edad avanzada y niños (a partir de 3 años de
edad): una gota de OKEYE 0,25
mg/ml Colirio en solución en el saco conjuntival, dos veces al día.
El contenido y dispensador se mantienen estériles hasta que se rompe
el cierre original. Para evitar
la contaminación, no ponga en contacto el cuentagotas con ninguna
superficie.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ketotifeno o a alguno de los excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene
cloruro de benzalconio.
Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.
Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al
menos 15 minutos antes de volver a
colocarlas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Altera el color de las lentes de contacto blandas.
4.5
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Si se está administrando concomitantemente OKEYE 0,25 mg/ml Colirio
en solución con otra
medicación por vía oftálmica, debe dejarse un intervalo de
aplicación de al menos 5 minutos entre
las