Ogluo
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
01-02-2023
Данни за продукта
(SPC)
01-02-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
26-02-2021
Активна съставка:
Глюкагон
Предлага се от:
Tetris Pharma B.V
АТС код:
H04AA01
INN (Международно Name):
glucagon
Терапевтична група:
Хормоните на задстомашната жлеза, хормони Glycogenolytic
Терапевтична област:
Захарен диабет
Терапевтични показания:
Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.
Каталог на резюме:
Revision: 5
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2021-02-11
Листовка
48
B.
ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
OGLUO 0,5 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
OGLUO 1 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
глюкагон (glucagon)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите
като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ogluo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Ogluo
3.
Как да използвате Ogluo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ogluo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА OGLUO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Ogluo с
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ogluo 0,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Ogluo 1 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Ogluo 0,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Ogluo 1 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ogluo 0,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 0,5 mg глюкагон (glucagon) в
0,1 ml.
Ogluo 1 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 1 mg глюкагон (glucagon) в 0,2
ml.
Ogluo 0,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 0,5 mg глюкагон (glucagon)
в 0,1 ml.
Ogluo 1 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 1 mg глюкагон (glucagon)
в 0,2 ml.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Бистър, безцветен до бледожълт
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ogluo е показ
Прочетете целия документ
