Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tobramisin+deksametazon sodyum fosfat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
S01CA01
tobramycin+dexamethasone sodium phosphate
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TAL İ MATI OFTAMYC İ N-DX %0.3 + %0.1 STERIL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _Her 1 mL’sinde 3 mg tobramisin ve 1 mg deksametazona e ş de ğ er 1,32 mg deksametazon sodyum fosfat bulunur. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Benzalkonyum klorür, tiloksapol, sodyum klorür, susuz sodyum sülfat, borik asit, sodyum hidroksit, sülfürik asit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _OFTAMYC_ İ _N-DX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _OFTAMYC_ İ _N-DX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _OFTAMYC_ İ _N-DX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _OFTAMYC_ İ _N-DX’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OFTAMYC İ N-DX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • OFTAMYC İ N-DX kutusunda, içinde çözelti bulunan 1 adet 5 ml’lik ş i ş e vardır. OFTAMYC İ N-DX bir kortikosteroid-antiinfektif kombinasyonudur. • Kortikosteroidler (bu üründe deksametazon) gözdeki iltihabın önlenmesine veya azaltılmasına yardımcı olur. Antiinfektifler (bu üründe tobramisin) gözün enfeksiyon kapmasına sebep olan mikroorganizmaların birçok türüne kar ş ı aktif rol oynar. OFTAMYC İ N-DX’in içinde bulunan iki etkin madde, enfeksiyon ve ş i ş lik, kızarıklık, a Прочетете целия документ
1 / 14 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI OFTAMYC İ N-DX %0.3 + %0.1 steril göz damlası, çözelti 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M Her 1 mL’sinde ETKIN MADDE: Tobramisin 3 mg Deksametazon* 1 mg 1 mg deksametazona e ş de ğ er 1,32 mg deksametazon sodyum fosfat YARDIMCI MADDE(LER): Benzalkonyum klorür 0,1 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASOT İ K FORM Steril göz damlası Partikül içermeyen berrak ve renksiz çözelti. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bir kortikosteroidin endike oldu ğ u, süperfisyal bakteriyel infeksiyon veya bakteriyel oküler infeksiyon riski bulunan, steroidlere duyarlı inflamatuvar oküler vakalarda (örne ğ in palpebral ve bulber konjonktivada, korneada ve göz küresinin ön segmentinde görülen inflamatuvar durumlar, kronik anterior üveit ve kimyasal, radyasyon ya da termal yanmalardan kaynaklanan korneal yaralanma veya yabancı cisimlerin penetrasyonu) endikedir. Ayrıca katarakt ameliyatı sonrasında inflamasyon tedavisinde ve infeksiyon profilaksisinde de kullanılmaktadır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI Göze uygulanır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Her dört ila altı saatte bir konjonktival keseye bir ya da iki damla damlatılır. İ lk 24 ila 48 saatte doz her iki saatte bir ya da iki damlaya çıkartılabilir. Klinik belirtilerde düzelme görülürse sıklık kademeli olarak azaltılır. Tedavinin erken bırakılmamasına dikkat edilmelidir. A ğ ır hastalıkta inflamasyon kontrol edilene kadar her saat bir ya da iki damla damlatılır ve 3 gün boyunca sıklık kademeli olarak her iki saatte bir ya da iki damlaya dü ş ürülür; sonra 5 ila 8 gün boyunca her 4 saatte bir ya da iki damla ve sonunda gerekli görülürse son 5 ila 8 gün boyunca günde bir ya da iki damla damlatılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83SHY3ZmxXZmxXZ1AxM0FyZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/s Прочетете целия документ