OFLOXACIN-TEVA-URO 200 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

ofloxacin

Предлага се от:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

АТС код:

J01MA01

INN (Международно Name):

ofloxacin

Броя в опаковка:

3x buborékcsomagolásban

Клас:

TT

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

3x buborékcsomagolásban OGYI-T-08547 / 03

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2002-08-12

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OFLOXACIN-TEVA-URO200 MG FILMTABLETTA
ofloxacin
_Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára _
_ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ofloxacin-Teva-Uro 200 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható? (Továbbiakban: Ofloxacin-Teva-Uro
filmtabletta)
2.
Tudnivalók az Ofloxacin-Teva-Uro filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ofloxacin-Teva-Uro filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ofloxacin-Teva-Uro filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OFLOXACIN-TEVA-URO FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Heveny alsó húgyúti fertőzések (női szövődménymentes
hólyaghurut) kezelésére alkalmas
antibiotikum.
2.
TUDNIVALÓK AZ OFLOXACIN-TEVA-URO FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE AZ OFLOXACIN-TEVA-URO FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az ofloxacinra (vagy más
kinolol-származékokra), vagy az Ofloxacin-
Teva-Uro filmtabletta egyéb összetevőjére,
-
ha korábban már előfordult Önnél íngyulladás,
-
ha Ön epilepsziás,
-
ha Ön ritka örökletes galaktóz-intoleranciában szenved,
-
gyermek- és serdülőkorban,
-
terhesség és szoptatás ideje alatt,
-
fennálló glukóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányának esetén.
AZ OFLOXACIN-TEVA-URO FILMTABLETTA FOKOZOTT

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OFLOXACIN-TEVA-URO 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ofloxacin filmtablettánként.
Segédanyagok: 108,9 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Ofloxacin-Teva-Uro 200 mg filmtabletta_: fehér, kerek, mindkét
oldalán felezővonal. A tabletta egyik
oldalán „FXN” felirat a felezővonal egyik oldalán és “
200” a másik oldalán. Törési felülete fehér
vagy sárgásfehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szövődménymentes alsó húgyúti fertőzések.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az alsó húgyutak _
-
_szövődménymentes fertőzései_: 200 mg/nap,
-
_súlyosabb_ esetben: 400 mg/nap 3 napig.
Az Ofloxacin-Teva-Uro 200 mg filmtablettát kevés folyadékkal kell
bevenni étkezés előtt vagy
közben.
_Károsodott vesefunkció:_
A kreatinin-clearance vagy a plazma kreatininszint alapján
meghatározott mérsékelt vagy súlyos
vesefunkció-károsodásban szenvedő betegeknél a szokásos kezdő
adag után az adagot csökkenteni
kell.:
JAVALLATOK
PLAZMA KREATININ
FENNTARTÓ ADAG
20-50 ml/perc
1.5-5 mg/dl
Naponta egyszer 100-200 mg ofloxacin
< 20 ml/perc
> 5 mg/dl
Naponta egyszer 100 mg ofloxacin
Hemodialízis vagy
peritoneális dialízis
Naponta egyszer 100 mg ofloxacin
_Károsodott májfunkció:_
Az ofloxacin kiválasztódása csökkenhet súlyos
májfunkció-zavarban szenvedő betegeknél (pl.
hasvízkórral járó májcirrózis). Ilyen esetekben a maximális
napi adag, ne haladja meg a 400 mg-ot.
_Idősek:_
Időseknél nem szükséges adagmódosítás kivéve vese- vagy
májfunkció károsodása esetén.
_Gyermekkor:_ Az Ofloxacin-Teva-Uro 200 mg filmtabletta alkalmazása
gyermekek és még növésben
lévő serdülőkorúak esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Az Ofloxacin-Teva-Uro 200 mg filmtablettát kevés folyadékkal kell
bevenni étkezés előtt vagy
közben.
OGYI/4265