OFLOXACIN-POS 3MG/ML Oční kapky, roztok

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

9158 OFLOXACIN

Предлага се от:

URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array

АТС код:

S01AE01

INN (Международно Name):

9158 OFLOXACIN

дозиране:

3MG/ML

Лекарствена форма:

Oční kapky, roztok

Начин на приложение:

Oční podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

OFLOXACIN

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0183668 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2012-12-19

Листовка

Sp. zn. sukls89557/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE
PRO UŽIVATELE
OFLOXACIN-
POS 3 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
Ofloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ofloxacin-POS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ofloxacin-POS
používat
3.
Jak se přípravek Ofloxacin-POS používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ofloxacin-POS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OFLOXACIN-POS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ofloxacin-POS
jsou
oční
kapky
určené
k
léčbě
zevních
infekcí
oka,
jako
je
bakteriální
konjunktivitida (zánět spojivek) a keratitida (zánět rohovky) u
dospělých a dětí způsobených
organismy citlivými na ofloxacin.
Ofloxacin patří do skupiny léků označované jako 4-chinolonové
antibakteriální přípravky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE OFLOXACIN
-
POS POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OFLOXACIN
-POS
jestliže jste alergický(á) na ofloxacin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6), nebo na kterýkoli z dalších chinolonů.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Ofloxacin-POS se poraďte se svým
lékařem
-
pokud jste citlivý(á) na jiné chinolonové antibakteriální l

Данни за продукта

Sp. zn. sukls89557/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku očních kapek obsahuje ofloxacinum 3 mg.
1 kapka obsahuje přibližně ofloxacinum 0,10 mg.
Pomocná látka: benzalkonium-chlorid 0,025 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Čirý, bledý až světle žlutozelený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Topická léčba zevních očních infekcí, jako je bakteriální
konjunktivitida a keratitida u dospělých a
dětí
způsobených
organismy
citlivými
na
ofloxacin.
Pozornost
má
být
věnována
oficiálním
pokynům týkajícím se vhodného použití antibakteriálních
léků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Aplikace jedné kapky přípravku Ofloxacin-POS do spojivkového vaku
postiženého oka(očí) každé
dvě až čtyři hodiny po dobu prvních dvou dnů a pak čtyřikrát
denně.
Délka léčby by neměla převyšovat 14 dnů.
Pokud se používá jiná topická látka, má se přípravek
Ofloxacin-POS a jiný lék podávat s odstupem
alespoň 15 minut. Oční masti se mají aplikovat vždy jako
poslední.
_Pediatrická populace_
_ _
Není nutná žádná úprava dávky.
_Starší populace_
_ _
Není nutná žádná úprava dávky (viz bod 4.4).
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku ofloxacin nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1 nebo na kterýkoli z dalších chinolonů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Ofloxacin není určen k injekčnímu podání.
Nebyla stanovena bezpečnost ani účinnost u kojenců mladších
jednoho roku.
Pokud se objeví alergická reakce na ofloxacin, lék přestaňte
užívat.
Během léčby očními kapkami obsahujících ofloxacin je nutné se
vyhýbat nadměrné expozici
slunečnímu
nebo
ultrafialovému
záření
(např.
solární
lampy,
solária,
atd.;
existuje
riziko
fotosenzitivity).
Během léčby topic