Octreotide "Pfizer" 50 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

OCTREOTIDACETAT

Предлага се от:

Pfizer ApS

АТС код:

H01CB02

INN (Международно Name):

octreotide acetate

дозиране:

50 mikrogram/ml

Лекарствена форма:

injektionsvæske, opløsning

Статус Оторизация:

Ikke markedsført

Дата Оторизация:

2008-03-08

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
OCTREOTIDE HOSPIRA 50 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
OCTREOTIDE HOSPIRA 100 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
OCTREOTIDE HOSPIRA 500 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
OCTREOTIDE HOSPIRA 200 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(MULTIDOSIS HÆTTEGLAS)
Octreotid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Octreotide Hospira
3.
Sådan skal du bruge Octreotide Hospira
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Octreotide Hospira er et syntetisk stof, som er udviklet fra
somatostatin, som er et naturligt forekommende
hormon hos mennesker. Det hæmmer virkningen af visse hormoner, som fx
væksthormon. Fordelene ved
Octreotide Hospira frem for somatostatin er, at det virker stærkere,
og at virkningen varer længere.
OCTREOTIDE HOSPIRA BRUGES:
-
ved
AKROMEGALI
, en sygdom, hvor kroppen producerer for meget væksthormon. Normalt
kontrollerer
væksthormon væksten af væv, organer og knogler. For meget
væksthormon fører til forstørrede
knogler og væv, især i hænder og fødder. Octreotide Hospira
nedsætter markant symptomerne på
akromegali, som indbefatter hovedpine, voldsom svedproduktion,
følelsesløshed i hænder og fødder,
træthed og
ledsmerte

Данни за продукта

30. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OCTREOTIDE ”PFIZER”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25002
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Octreotide ”Pfizer”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Octreotide ”Pfizer” 50 mikrogram/1 ml injektionsvæske, opløsning
Hver ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 50 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat.
Octreotide ”Pfizer” 100 mikrogram/1 ml injektionsvæske,
opløsning
Hver ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 100 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat.
Octreotide ”Pfizer” 500 mikrogram/1 ml injektionsvæske,
opløsning
Hver ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 500 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat.
Octreotide ”Pfizer” 200 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning
Hver ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 200 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat (
multidosishætteglas)
.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk kontrol og reduktion af plasmakoncentrationen af
væksthormon (growth
hormone, GH) og IGF-1 (insulinlignende vækstfaktor) hos patienter med
akromegali, som ikke
_dk_hum_40785_spc.doc_
_Side 1 af 15_
er tilstrækkeligt kontrolleret med kirurgi eller strålebehandling.
Octreotide ”Pfizer” er også
indiceret til akromegalipatienter, som ikke er egnede til, eller som
ikke ønsker, operation eller
midlertidigt, indtil strålebehandling er fuldt effektiv.
Lindring af symptomer associeret med funktionelle
gastro-entero-pankreatiske (GEP) endokrine
tumorer, såsom karcinoide tumorer med træk af karcinoidt syndrom (se
pkt. 5.1).
Octreotide ”Pfizer” er ikke antitumorbehandling og er ikke
kurativt hos disse patienter.
Forebyggelse af komplikationer ved pankreaskirurgi.
Akut behandling for at stoppe blødning fra gastro-øsofageale varicer
hos cirrosepatienter og
forebyggelse af, at blødning genopstår. Octreotide ”Pfizer” skal
anvendes sammen med anden
speci