OctreoScan radiofarmaceutisk præparationssæt

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Indium (111-In) chlorid, Pentetreotid

Предлага се от:

Curium Netherlands B.V.

АТС код:

V09IB01

INN (Международно Name):

Indium (111-In) chloride, Pentetreotide

Лекарствена форма:

radiofarmaceutisk præparationssæt

Дата Оторизация:

1996-10-06

Данни за продукта

22. MARTS 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REVERTOR VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
25349
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Revertor Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder:
AKTIVT STOF:
Atipamezolhydrochlorid
5,0 mg
(svarende til 4,27 mg atipamezol)
HJÆLPESTOF:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs og vandholdig væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Atipemazolhydrochlorid er en selektiv α2-antagonist og er indiceret
til ophævelse af den
sederende virkning af medetomidin og dexmedetomidin hos hunde og
katte. _ _
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til
-
avlsdyr
-
dyr med lever- eller nyrelidelser.
Se også pkt. 4.7.
_dk_hum_02012_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Efter administration af lægemidlet skal dyret hvile et roligt sted.
Under opvågningen skal dyret være under opsyn.
Det bør sikres, at dyret har genvundet normale synkereflekser førend
det tilbydes
føde eller væske.
På grund af de forskellige dosisanbefalinger bør der udvises
forsigtighed, hvis lægemidlet
anvendes _off-label_ til andre dyr end de dyrearter, lægemidlet er
beregnet til.
Hvis der anvendes andre sedativa end medetomidin, kan effekten af
disse sedativa vedvare
efter effekten af (dex)medetomidin er ophævet.
Atipamezol ophæver ikke virkningen af ketamin, som kan forårsage
krampeanfald hos
hunde og udløse kramper hos katte, når det anvendes alene.
Atipamezol må tidligst
anvendes 30-40 minutter efter samtidig administration af ketamin.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
På grund af atipamezols potente farmakologiske virkning skal hud-,
øjen- og
slimhindekontakt med lægemidlet undgås. I tilfælde af hud-, øjen-
eller slimhi