OCTORET 20MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Страна: Кипър

Език: гръцки

Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активна съставка:

GENTAMICIN SULFATE

Предлага се от:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

АТС код:

J01GB03

INN (Международно Name):

GENTAMICIN

дозиране:

20MG/ML

Лекарствена форма:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Композиция:

GENTAMICIN SULFATE (0001405410) 33,9MG

Начин на приложение:

INTRAVENOUS USE; INTRAMUSCULAR USE

Вид предписание :

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Каталог на резюме:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/6036/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Листовка

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
OCTORET 20 MG / ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
OCTORET 40 MG / ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
OCTORET 80 MG / ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
Γενταμικίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας . Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OCTORET και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το OCTORET
3.
Πώς χορηγείται το OCTORET
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το OCTORET
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OCTORET ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το OCTORET περιέχει την δραστική ουσία
γενταμικίνη, η οποία ανήκει σε μία
ομάδα αντιβιοτικών
που ονομάζονται α�

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OCTORET 20 mg / mL Διάλυμα για ένεση/έγχυση
OCTORET 40 mg / mL Διάλυμα για ένεση/έγχυση
OCTORET 80 mg / mL Διάλυμα για ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 20 mg
γενταμικίνης (ως θειϊκή γενταμικίνη)
Κάθε φύσιγγα 2 mL διαλύματος περιέχει 40
mg γενταμικίνης.
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 40 mg
γενταμικίνης (ως θειϊκή γενταμικίνη)
Κάθε φύσιγγα 2 mL διαλύματος περιέχει 80
mg γενταμικίνης.
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 80 mg
γενταμικίνης (ως θειϊκή γενταμικίνη)
Κάθε φύσιγγα 2 mL διαλύματος περιέχει 160
mg γενταμικίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 1,60 mg
μεταδιθειώδους νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα
pH: 3,00 – 5,50
Οσμωτικότητα: 80 – 90 mOsm/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γενταμικίνη είναι ένα αντιβιοτικό
της κατηγορίας των αμινογλυκοσίδων με
ευρέως
φάσματος βακτηριοκτόνο δράση.
Ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά,
συμπεριλαμβανομένων των νεογνών
.
H γενταμικίνη ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση των σοβα�