OCTAPLASMALG (B) 45-70 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

PROTEINA PLASMATICA HUMANA

Предлага се от:

OCTAPHARMA S.A.

АТС код:

B05AA

INN (Международно Name):

HUMAN PLASMATIC PROTEIN

дозиране:

45-70 mg/ml inyectable 200 ml

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Композиция:

PROTEINA PLASMATICA HUMANA 45-70 mg

Начин на приложение:

VÍA INTRAVENOSA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Sustitutos de la sangre y fracciones proteicas del plasma

Каталог на резюме:

OCTAPLASMA LG (B) 45-70 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 200 ml Autorizado 20/07/2016 Sin notificación de comercialización

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2016-07-21

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OCTAPLASMALG (A) 45-70 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
OCTAPLASMALG (B) 45-70 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
OCTAPLASMALG (AB) 45-70 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
OCTAPLASMALG (0) 45-70 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Proteínas de plasma humano, con especificidad de grupo sanguíneo ABO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es OctaplasmaLG y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar OctaplasmaLG
3.
Cómo usar OctaplasmaLG
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de OctaplasmaLG
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OCTAPLASMALG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OctaplasmaLG es plasma humano mezclado y tratado para la inactivación
viral. El plasma humano es la
parte líquida de la sangre humana en la que se encuentran las
células. Contiene proteínas plasmáticas
humanas muy importantes para mantener las características normales de
coagulación y se utiliza de la
misma manera que el plasma normal fresco congelado (PFC).
OctaplasmaLG le ayuda en caso de deficiencias complejas de los
factores de coagulación que pueden estar
causadas
por
un
fallo
hepático
grave
o
una
transfusión
masiva.
OctaplasmaLG
también
se
puede
administrar en situaciones de emergencia cuando no se dispone de un
concentrado de factor de coagulación
(como el factor V o el factor XI) o no se puede hacer el diagnóstico
de laboratorio necesario.
También se puede administrar para revertir rápidamente los ef

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OctaplasmaLG (A) 45-70 mg/ml solución para perfusión
OctaplasmaLG (B) 45-70 mg/ml solución para perfusión
OctaplasmaLG (AB) 45-70 mg/ml solución para perfusión
OctaplasmaLG (0) 45-70 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bolsa de 200 ml que contiene entre 9 y 14 g de proteinas de plasma
humano específicas del grupo
sanguíneo ABO (45 – 70 mg/ml). OctaplasmaLG está disponible en
presentaciones diferenciadas según los
siguientes grupos sanguíneos:
Grupo sanguíneo A
Grupo sanguíneo B
Grupo sanguíneo AB
Grupo sanguíneo O
Para obtener más información sobre los factores de coagulación y
los inhibidores, ver sección 5.1 y tabla 2.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
La solución congelada es de un color (ligeramente) amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Deficiencias complejas de factores de coagulación como coagulopatías
debidas a un fallo hepático
grave o a una transfusión masiva.

Tratamiento de sustitución en caso de deficiencias de los factores de
coagulación, si no se dispone de
un concentrado del factor de coagulación específico (como el factor
V o el factor XI) o en situaciones
de emergencia cuando no se puede realizar un diagnóstico analítico
preciso.

Reversión rápida de los efectos de anticoagulantes orales (del tipo
cumarina o indanodiona), cuando no
se dispone de un concentrado de complejo de protrombina o cuando la
administración de vitamina K
es insuficiente debido a una función hepática alterada o en
situaciones de emergencia.

Hemorragias
potencialmente
peligrosas
durante
el
tratamiento
con
fibrinolíticos,
utilizando,
por
ejemplo, activadores tisulares del plasminógeno, en pacientes que no
responden a las medidas
convencionales.

Procedimientos de recambio plasmático terapéutico, que incluyen los
de la púrpura trombocitopénica
trombótica (PTT).
4.2. POSOLOGÍA