Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
B05BA10
COMBINATII
EMULSIE PERF.
PR
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA
14085/2021/03 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate din folie transparenta coexudata a câte 2500 ml emulsie perf. (1000 ml sol. de aminoacizi+500 ml emulsie lipidica+1000 ml solutie glucoza); 14085/2021/02 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate din folie transparenta coexudata a câte 1875 ml emulsie perf. (750 ml sol. de aminoacizi+375 ml emulsie lipidica+750 ml solutie glucoza); 14085/2021/01 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate din folie transparenta coexudata a câte 1250 ml emulsie perf. (500 ml sol. de aminoacizi+250 ml emulsie lipidica+500 ml solutie glucoza); 9242/2016/03 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate din folie transparenta coexudata a câte 2500 ml emulsie perf. (1000 ml sol. de aminoacizi+500 ml emulsie lipidica+1000 ml solutie glucoza); 9242/2016/02 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate din folie transparenta coexudata a câte 1875 ml emulsie perf. (750 ml sol. de aminoacizi+375 ml emulsie lipidica+750 ml solutie glucoza); 9242/2016/01 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate din folie transparenta coexudata a câte 1250 ml emulsie perf. (500 ml sol. de aminoacizi+250 ml emulsie lipidica+500 ml solutie glucoza)
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14085/2021/01-02-03 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUTRIFLEX LIPID PLUS NOVO EMULSIE PERFUZABILĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _● _ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _● _ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. _● _ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. _● _ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă 3. Cum să utilizaţi NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUTRIFLEX LIPID PLUS NOVO EMULSIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă conţine lichide şi substanţe numite aminoacizi, electroliţi şi acizi graşi, care sunt esenţiale pentru creşterea sau refacerea organismului. De asemenea, conţine calorii sub formă de carbohidraţi şi grăsimi. NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă vi se administrează atunci când nu vă puteţi hrăni normal. Există multe situaţii când se poate întâmpla acest lucru, de exemplu atunci când vă refaceţi după o intervenţie chirurgicală, răni sau arsuri sau când nu puteţi să absorbiţi Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14085/2021/01-02-03 _Anexa_ _2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Emulsia pentru perfuzie intravenoasă, gata de utilizare, conţine după amestecarea conţinutului compartimentelor: _DIN COMPARTIMENTUL SUPERIOR (SOLUŢIE _ _DE GLUCOZĂ)_ în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Glucoză monohidrat 132,0 g 165,0 g 247,5 g 330,0 g echivalent cu glucoză 120,0 g 150,0 g 225,0 g 300,0 g Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat 1,872 g 2,340 g 3,510 g 4,680 g Acetat de zinc dihidrat 5,264 mg 6,580 mg 9,870 mg 13,16 mg _DIN COMPARTIMENTUL DIN MIJLOC _ _(EMULSIE LIPIDICĂ)_ în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Ulei rafinat de soia 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g Trigliceride cu lanţ mediu 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g _DIN COMPARTIMENTUL INFERIOR (SOLUŢIE _ _DE AMINOACIZI)_ în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Izoleucină 2,256 g 2,820 g 4,230 g 5,640 g Leucină 3,008 g 3,760 g 5,640 g 7,520 g Clorhidrat de lizină 2,728 g 3,410 g 5,115 g 6,820 g echivalent cu lizină 2,184 g 2,729 g 4,094 g 5,459 g Metionină 1,880 g 2,350 g 3,525 g 4,700 g Fenilalanină 3,368 g 4,210 g 6,315 g 8,420 g Treonină 1,744 g 2,180 g 3,270 g 4,360 g Triptofan 0,544 g 0,680 g 1,020 g 1,360 g Valină 2,496 g 3,120 g 4,680 g 6,240 g Arginină 2,592 g 3,240 g 4,860 g 6,480 g Clorhidrat de histidină monohidrat 1,624 g 2,030 g 3,045 g 4,060 g echivalent cu histidină 1,202 g 1,503 g 2,255 g 3,005 g Alanină 4,656 g 5,820 g 8,730 g 11,64 g Acid aspartic 1,440 g 1,800 g 2,700 g 3,600 g Acid glutamic 3,368 g 4,210 g 6,315 g 8,420 g Glicină 1,584 g 1,980 g 2,970 g 3,960 g Prolină 3,264 g 4,080 g 6,120 g 8,160 g Serină 2,880 g 3,600 g 5,400 g 7,200 g Hidroxid de sodiu 0,781 g 0,976 g 1,464 g 1,952 g Clorură de sodiu 0,402 g 0,503 g 0,755 g 1,006 g Acetat de sodiu trihidrat 0,222 g 0,277 g 0,416 Прочетете целия документ