Nurofen Răceală şi Gripă 200 mg + 30 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Предлага се от:

Reckitt Benckiser (Romania) SRL

АТС код:

R01BA52

INN (Международно Name):

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

дозиране:

200 mg + 30 mg

Лекарствена форма:

comprimate filmate

Броя в опаковка:

N12

Вид предписание :

fără prescripție

Произведено от:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Marea Britanie; RB NL Brands B.V., Olanda

Дата Оторизация:

2017-04-12

Листовка

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4144/2011/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ 200 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest
medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice
reacţie adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiti mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Nurofen Răceală şi Gripă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi
înainte să utilizaţi Nurofen Răceală şi Gripă
3.
Cum să utilizaţi Nurofen Răceală şi Gripă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Răceală şi Gripă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN RĂCEALĂ SI GRIPĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nurofen Răceală şi Gripă face parte din grupa medicamentelor
decongestionante nazale de uz
sistemic, simpatomimetice, combinaţii, utilizat în ameliorarea
simptomelor neplăcute ale gripei şi
răcelii, cum sunt congestie nazală şi sinuzală, durere de cap,
febră, dureri musculare şi articulare.
Conţine ibuprofen, care este eficace pentru ameliorarea durerii
(medicament analgezic), inflamaţiei
(medicament antiinflamator) şi scăderea temperaturii în caz de
febră (medicament antipiretic). Cealaltă
substanţă activă, clorhidratul de pseudoefedrină, scade rapid
edemul de la nivelul mucoaselor tract

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4144/2011/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen Răceală şi Gripă 200 mg/30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Excipient: galben amurg FCF (E 110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare galbenă, cu logo de
identificare de culoare neagră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nurofen Răceală şi Gripă este indicat pentru ameliorarea
simptomelor asociate gripei şi răcelii:
congestie nazală şi sinusală, cefalee, febră, dureri în gât,
dureri musculare şi articulare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică
doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg):
Doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, dacă este
cazul, pot fi utilizate doze
suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Intervalul
dintre administrarea dozelor
trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza
zilnică recomandată maximă. Nu trebuie
depăşită o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate (1200 mg
ibuprofen).
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nurofen Răceală şi Gripă nu este recomandat pentru utilizarea la
copiii cu vârsta sub 12 ani.
Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să
utilizeze Nurofen Răceală şi Gripă
împreună cu alimente.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară o scădere specifică a dozei.
2
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii
vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemorag