Nurofen Junior cu aromă de portocale 200 mg/5 ml suspensie orală

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Ibuprofenum

Предлага се от:

Reckitt Benckiser (Romania) SRL

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

Ibuprofenum

дозиране:

200 mg/5 ml

Лекарствена форма:

suspensie orală

Броя в опаковка:

N1

Вид предписание :

fără prescripție

Произведено от:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Marea Britanie

Дата Оторизация:

2015-08-18

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9338/2016/01-02-03-04-05
Anexa 1
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN JUNIOR, CU AROMĂ DE PORTOCALE 40MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
IBUPROFEN
Pentru utilizare la copii cu greutatea corporală cuprinsă între
20kg (6 ani) și 40kg (12 ani)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect.
S-ar putea să fie necesar să-
l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă vreo reacţie
adversă, vă rugăm să spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta se referă şi la
reacţiile adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se
simte mai rău, trebuie să vă
adresați unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nurofen Junior şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Nurofen Junior
3.
Cum să utilizaţi Nurofen Junior
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Junior
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN JUNIOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). Aceste medicamente acţionează prin modificarea răspunsului
organismului la durere şi
temperatură mare.
Acest produs a fost conceput special pentru copii fiind administrat pe
cale orală pentru:

reducerea febrei

ameliorarea simptomele de durere uşoară până la moderată
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NUROFEN JUNIOR
NU ADMINISTRAŢI NUROFEN JUNIOR COPIILOR CARE:

sunt alergici (hipersensibili) la ibuprofen

Данни за продукта

1
AUTORIZUAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9338/2016/01-02-03-04-5 ANEXA 2
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen Junior, cu aromă de portocale 40 mg/ ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1 ml de suspensie orală conţine ibuprofen 40 mg
5 ml de suspensie orală conţin ibuprofen 200 mg
Excipienţi:
maltitol lichid 0, 442 g/ml
sodiu 1,87 mg/1 ml
amidon de grâu 3,1mg/ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie vâscoasă, de culoare aproape albă, cu aromă de
portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor uşoare
până la moderate.
Pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru durere şi febră: Doza zilnică de Nurofen Junior este 20-30
mg/kg greutate corporală în doze
divizate. Utilizând dispozitivul de măsurare inclus, doza zilnică
poate fi administrată astfel:
Greutatea corporală a
copilului (vârsta)
Doză şi mod de administrare
Frecvenţa în 24 de ore
20-29 kg (6 – 9 ani)
1 x 200mg/5ml (utilizând o
singură dată capătul corect al
linguriţa dozatoare)
de 3 ori
30-40 kg (10 – 12 ani)
1 x 300mg/7,5ml [utilizând
de două ori linguriţa
dozatoare (5ml şi 2,5ml)]
de 3 ori
Dozele trebuie administrare la intervale de aproximativ 6-8 ore.
Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să
utilizeze Nurofen Junior împreună cu
alimente.
2
Nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 6
ani sau greutatea sub 20 kg.
Pentru administrare orală.
Doar pentru utilizare pe termen scurt.
Dacă simptomele se înrăutăţesc trebuie solicitat sfatul
medicului.
Dacă medicamentul trebuie administrat mai mult de 3 zile sau dacă
simptomele se agravează, adresaţi-
vă medicului.
Reacţiile adverse pot fi minimalizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace necesară pe