Nurofen Forte 400 mg obložene tablete

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активна съставка:

ibuprofen

Предлага се от:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

ibuprofen

Лекарствена форма:

obložena tableta

Композиция:

Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena

Вид предписание :

bez recepta

Произведено от:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Каталог на резюме:

Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-934065674-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-07

Дата Оторизация:

2022-03-02

Листовка

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NUROFEN FORTE 400 MG OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije:
odrasli: nakon 5 dana (kod boli), 3 dana (kod vrućice)
adolescenti: nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Nurofen Forte obložene tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nurofen Forte obložene
tablete
3.
Kako uzimati Nurofen Forte obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nurofen Forte obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU NUROFEN FORTE OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Nurofen Forte sadrži ibuprofen kao djelatnu tvar. Ibuprofen pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Ti lijekovi pružaju
olakšanje mijenjajući odgovor tijela na
bol, oticanje i povišenu tjelesnu temperaturu.
Nurofen Forte je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata
iznad 40 kg tjelesne težine (od 12
godina starosti) za:

ublažavanje simptoma blage do umjerene boli poput:

glavobolje i migrene

zubobolje i neuralgije

menstrualne boli

reumatskih i mišićnih bolova te bolova u leđima

bolova uzrokovanih artritisom

snižavanje vrućice
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NUROFEN FORTE OBLOŽENE
TABLETE
Znakovi alergijske reakcije na ovaj lijek, uključujući probleme s
disanjem, oticanje područja lica i
vrata (angioedem) te bol u prsima

Данни за продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nurofen Forte 400 mg obložene tablete 2
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
saharoza – 1 tableta sadrži 232,2 mg saharoze što odgovara
približno 0,68 mmol.
natrij – 1 tableta sadrži 27,42 mg natrija što odgovara približno
1,19 mmol.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3.
FARMACEUTSKI OBLLK
Obložena tableta.
Bijele ili gotovo bijele, bikonveksne, šećernom ovojnicom obložene
tablete s crveno otisnutom
oznakom "NUROFEN 400" na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za simptomatsko liječenje blage do umjerene boli poput glavobolje
(uključujući migrenu), bolova u
leĎima, zubobolje, neuralgije, menstrualnih bolova, kao i reumatskih
i
mišićnih bolova te bolova
uzrokovanih artritisom.
Za ublažavanje vrućice.
Lijek Nurofen Forte je namijenjen za primjenu u odraslih i djece
starije od 12 godina (tjelesne težine >
40 kg).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Najnižu
učinkovitu
dozu
potrebno
je
primjenjivati
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 12
godina (tjelesne težine > 40 kg).
Početna doza je 400 mg (1 tableta) 2-3 puta na dan. Lijek treba
uzimati u razmacima od 4 do 6 sati,
prema potrebi. Ne preporučuje se primjena više od 1200 mg (3
tablete) unutar 24 sata bez liječničkog
nadzora.
POSEBNE SKUPINE BOLESNIKA
Stariji bolesnici
Nije potrebna posebna prilagodba doze. Zbog mogućih nuspojava
(vidjeti dio 4.4), preporučuje se
pažljivo pratiti starije bolesnike.
Zatajenje bubrega
Kod bolesnika s blagim do umjereno jakim oštećenjem bubrežne
funkcije nije potrebno smanjenje
doze (za bolesnike s teškim zatajenjem bubrega, vidjeti dio 4.3).
H A L M E D
21 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Zatajenje jetre (vidjeti dio 5.2)
Kod bolesnika s blagim do umjereno jakim oštećenjem jetrene funkcije
nije potrebno smanjenje