Nurofen Express capsule moi 200 mg

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Ibuprofenum

Предлага се от:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

Ibuprofenum

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

capsule moi

Броя в опаковка:

N10

Вид предписание :

Fara reteta

Произведено от:

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited (prod.: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Marea Britanie; P

Дата Оторизация:

2012-09-17

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7253/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN EXPRESS 200 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen
Pentru adulţi şi copii cu greutatea mai mare de 20 kg (cu vârsta de
aproximativ 6 ani).
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST
MEDICAMENT EXACT CUM ESTE DESCRIS ÎN ACEST PROSPECT SAU CUM V-A
SFĂTUIT MEDICUL SAU FARMACISTUL
DUMNEAVOASTRĂ.
-
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vedeţi pct. 4.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc:
- după 3 zile la adolescenţi
- după 3 zile în cazul febrei şi după 4 zile de tratare a durerii
la adulţi.
-
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nurofen Express şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Express
3.
Cum să luaţi Nurofen Express
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Express
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NUROFEN EXPRESS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente
antiiflamatoare nesteroidiene
(AINS). Aceste medicamente ameliorează simptomele prin modificarea
răspunsului organismului la
durere, inflamaţie şi temperarură mare. Nurofen Express se
descompune uşor în organism, iar
substanţa activă care este eliberată din capsulă este absorbită
uşor în corp, pentru a ajunge rapid la
locul durerii.
Nurofen Express este utilizat pentru:

ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt dureri de
cap, durerile de dinti

Данни за продукта

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18178 din
17.09.2012
Modificare din 20.08.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen Express 200 mg capsule moi.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ibuprofen 200 mg.
Excipienţi:
Sorbitol (E420) 9,89 mg/capsulă
Ponceau 4R (E124) 0,485 mg/capsulă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsulă moale ovală, de culoare roşie, transparentă, imprimată
pentru identificare.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul pe termen scurt al durerilor uşoare până la
moderate, cum sunt
cefalee, dureri menstruale, dureri de dinţi, precum şi a febrei, şi
durerii asociate cu
răceala comună.
Nurofen Express este recomandat spre utilizare adulţilor,
adolescenţilor şi copiilor cu
greutate peste 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru administrare orală şi pe termen scurt. Capsulele nu
trebuie mestecate.
Reacţiile adverse pot fi minimalizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace
necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată
posibilă (vezi
pct. 4.4).
Indicat pentru adulţi şi copii cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta
de aproximativ 6
ani).
Adulţi şi adolescenţi ≥40 kg:
Doza iniţială este de 200 mg sau 400 mg ibuprofen. Dacă este
necesar, pot fi utilizate
doze suplimentare de 1 sau 2 capsule (200 – 400 mg ibuprofen).
Intervalul dintre
administrarea dozelor trebuie stabilit în funcţie de simptomele
observate şi doza
zilnică recomandată maximă. Acest interval nu trebuie să fie mai
mic de 6 ore pentru
doza de 400 mg şi de 4 ore pentru doza de 200 mg. Este recomandat să
nu se
depăşească o doză totală de 1200 mg ibuprofen, într-un interval
de 24 de ore.
Greutate corporală
Doză unică exprimată în
număr de capsule
Doză zilnică maximă
exprimată în număr de
capsule
≥40kg
adolescenţi, adulţi şi
vâr