Nuflor Premix 40 mg/g premix gemedicin. voer

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Florfenicol 40 mg/g

Предлага се от:

Intervet International

АТС код:

QJ01BA90

INN (Международно Name):

Florfenicol

дозиране:

40 mg/g

Лекарствена форма:

Premix voor gemedicineerd voer

Композиция:

Florfenicol 40 mg/g

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична група:

varken

Терапевтична област:

Florfenicol

Каталог на резюме:

CTI-code: 315524-02 - De grootte van de verpakking: 25 kg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2430940 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315524-01 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2430932 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Оторизация:

2008-03-24

Листовка

Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
NUFLOR PREMIX 40 mg/g
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
(Voor dit product is er geen omdoos en geen bijsluiter. Alle
informatie staat op het etiket.)
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
LDPE/HDPE/papier verzegelde zakken met 5 kg voormengsel.
LDPE/papier/papier/papier verzegelde zakken met 25 kg voormengsel.
NB: er wordt geen buitenverpakking voorzien (enkel LDPE-papieren zak)
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nuflor Premix 40 mg/g gemedicineerd voormengsel voor varkens
Florfenicol
2.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Iedere g bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol 40 mg
HULPSTOFFEN:
Propyleenglycol (E1520) 10 mg
Calciumcarbonaat (granulaat) qs ad 1 g
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gemedicineerd voormengsel voor gemedicineerd voeder.
Wit tot gebroken-wit vloeiend poeder met vrij verdeelde rode en/of
zwarte korrels.
4.
VERPAKKINGSGROOTTE
5 kg
25 kg
5.
DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens (Vleesvarkens)
6.
INDICATIE(S)
Ter behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen bij varkens in
geïnfecteerde populaties,
veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
gevoelig voor florfenicol. De aanwezigheid van de ziekte in de
varkensstapel dient aangetoond te zijn voordat een preventieve
behandeling gestart wordt.
7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Orale toediening in gemedicineerd voeder.
Dosering:
10 mg florfenicol per kg lichaamsgewicht (LG) (overeenkomend met 250
mg Nuflor Premix) per dag,
gedurende 5 opeenvolgende dagen.
1
Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
NUFLOR PREMIX 40 mg/g
Toediening:
Voor een dagelijkse voedselopname van 50 g/kg lichaamsgewicht komt
deze dosering overeen met een
toedieningsgraad van 5 kg voormengsel per ton voeder, d.i. 200 ppm
florfenicol.
De incorporatieratio van het gemedicineerd voormengsel in het voeder
mag verhoogd worden om de
dosering te verzekeren op basis van de verhouding mg/kg
lichaamsgewicht, en met inachtneming van de
eigenlijke voedselopname. Het is mogelijk dat d

Данни за продукта

SKP– NL Versie
Nuflor Premix 40 mg/g
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nuflor Premix 40 mg/g gemedicineerd voormengsel voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Samenstelling per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
40 mg
HULPSTOFFEN:
Propyleenglycol (E1520)
10 mg
Calciumcarbonaat (granulaat)
qs ad 1g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gemedicineerd voormengsel voor gemedicineerd voeder.
Wit tot gebroken-wit vloeiend poeder met vrij verdeelde rode en/of
zwarte korrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varkens (Vleesvarkens).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Ter behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen bij varkens in
geïnfecteerde populaties,
veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
die gevoelig zijn voor florfenicol. De aanwezigheid van de ziekte
in de varkensstapel dient aangetoond te zijn voordat een preventieve
behandeling gestart wordt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij beren bestemd voor de fok.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Dieren die een verminderde eetlust en/of een zwakke algemene conditie
vertonen, dienen parenteraal
behandeld te worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het product dient gebruikt te worden in combinatie met een
gevoeligheidstest en rekening houdend met de
officiële en locale anti-microbiële beleidsregels.
Dit voormengsel is bestemd voor het vervaardigen van vast
gemedicineerd voeder en kan niet zonder meer
gebruikt worden; de incorporatiegraad van het voormengsel in voeder
mag niet lager zijn dan 5 kg/ton.
Het voormengsel bevat gemalen kalksteen, wat kan leiden tot een
verminderde voedselopname en tot een
fosfor-calcium onevenwicht bij de voederopname. Besteed de nodige zorg
aan het bepalen van