Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ромиплостим
Amgen Europe B.V.
B02BX04
romiplostim
Антихеморагични
Пурпура, Тромбоцитопения, Идиопатична
Adults:Nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory to other treatments (e. кортикостероиди, имуноглобулини). Paediatrics:Nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (ITP) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. кортикостероиди, имуноглобулини).
Revision: 26
упълномощен
2009-02-04
83 Б. ЛИСТОВКА 84 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ NPLATE 125 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР NPLATE 250 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР NPLATE 500 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР Ромиплостим (Romiplostim) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Nplate и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Nplate 3. Как да използвате Nplate 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Nplate 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Nplate 125 микрограма прах за инжекционен разтвор Nplate 250 микрограма прах за инжекционен разтвор Nplate 500 микрограма прах за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Nplate 125 микрограма прах за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа 125 µg ромиплостим (romiplostim). След реконституиране обемът от 0,25 ml разтвор, който се доставя, съдържа 125 µg ромиплостим (500 µg/ml). Към всеки флакон допълнително е включен излишък, за да се осигури доставянето на 125 µg ромиплостим. Nplate 250 микрограма прах за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа 250 µgµg ромиплостим (romiplostim). След реконституиране обемът от 0,5 ml разтвор, който се доставя, съдържа 250 µg ромиплостим (500 µg/ml). Към всеки флакон допълнително е включен излишък, за да се осигури доставянето на 250 µg ромиплостим. Nplate 500 микрограма прах за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа 500 µg ромиплостим (romiplostim). След реконституиране обемът от 1 ml разтвор, който се доставя, съдържа 500 µg ромиплостим (500 µg/ml). Към всеки флакон допълнително е включен излишък, за да се осигури доставянето на 500 µg ромиплостим. Ромиплости Прочетете целия документ