Noxizol 10 mg Tabletki powlekane

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Zolpidemi tartras

Предлага се от:

Actavis Group PTC ehf.

АТС код:

N05CF02

INN (Международно Name):

Zolpidemi tartras

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Tabletki powlekane

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706471; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706488; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706495

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NOXIZOL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Zolpidemi tartras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Noxizol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noxizol
3.
Jak stosować lek Noxizol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noxizol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NOXIZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Noxizol jest lekiem nasennym, który działa poprzez wpływ na mózg
,
wywołując senność. Tabletki
mogą być stosowane krótkotrwale w leczeniu bezsenności, która ma
ciężki przebieg i zaburza
prawidłowe funkcjonowanie lub prowadzi do skrajnego wyczerpania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOXIZOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOXIZOL
−
jeśli pacjent ma uczulenie na zolpidemu winian lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcje alergiczne mogą
obejmować: wysypkę, świąd,
trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka.
−
jeśli u pacjenta występują ciężkie
zaburzenia czynności wątroby
−
jeśli pacjent ma trudności w oddychaniu podczas snu (zespół
bezdechu sennego)
−
jeśli u pacjenta występuje osłabienie mięśni (
_myasthenia gravis_
)
−
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową
−
u dzieci

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noxizol, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera:
10 mg zolpidemu winianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 90 mg laktozy jednowodnej
na jedną tabletkę powlekaną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana, biała, owalna, obustronnie wypukła z linią
podziału po obu stronach
i wytłoczeniem „ZIM” po jednej stronie i „10” po drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie bezsenności.
Zolpidem jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u
dorosłych w przypadkach, gdy
bezsenność jest dla pacjenta przyczyną wycieńczenia lub poważnego
stresu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Czas leczenia powinien być tak krótki jak to możliwe. Leczenie
zwykle trwa od kilku dni
do 2 tygodni, a maksymalnie 4 tygodnie, włączając w to okres
odstawiania leku. Schemat odstawiania
leku należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta.
W niektórych przypadkach można podjąć decyzję o przedłużeniu
leczenia. Jeśli taka decyzja zostanie
podjęta, nie należy tego robić bez ponownej oceny stanu pacjenta.
_Dorośli _
Produkt leczniczy należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie
należy przyjmować kolejnej dawki
tej samej nocy.
U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę,
bezpośrednio przed snem. Należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno
przekraczać dawki 10 mg.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
2
U pacjentów w podeszłym wieku lub w złym stanie ogólnym, którzy
są szczególnie wrażliwi
na działanie zolpidemu winianu, zalecana dawka wynosi 5 mg. Ta dawka
może zostać zwiększona
do 10 mg, jeżeli odpowiedź kliniczna na leczenie jest
niewystarczająca, a lek jest dobrze tolerowany.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Dawk