NOVOMIX 30 RECOMBINANTE SUSPENSIÓN INYECTABLE 109 U/mL (INSULINA ASPARTA BIFÁSICA 30/70)

Страна: Чили

Език: испански

Източник: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Активна съставка:

INSULINA

Предлага се от:

NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.

INN (Международно Name):

INSULIN

Композиция:

Sin Formulas

Дата Оторизация:

2016-09-02

Данни за продукта

REF. MT1326594/20
REG. ISP N° B-2643/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NOVOMIX 30 RECOMBINANTE SUSPENSIÓN INYECTABLE 100 U/ML
___________________________________________
Página 1 de 14
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NOVOMIX
® 30 PENFILL
®
Suspensión inyectable 100 U/
ML
en un dispositivo prellenado.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1
ML
de la suspensión contiene 100 U
NIDADES
de insulina asparta soluble*/insulina asparta cristalizada
con protamina* en una proporción de 30/70 (que equivale a 3,5 mg).
1 dispositivo prellenado contiene 3
ML
que equivalen a 300 U
NIDADES
.
*Insulina asparta elaborada mediante tecnología de ADN recombinante
en
_Saccharomyces cerevisiae_
.
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión inyectable blanca en cartucho Penfill
®
.
4.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
pacientes
con
diabetes
mellitus
que
requieren
insulina.
4.2
POSOLOGÍA
La
administración
de
las
dosis
de
NovoMix
®
30 es individual y se determina conforme a las
necesidades del paciente. Se recomienda realizar un monitoreo de la
glucosa en sangre y
ajustes de la
dosis de insulina para lograr un óptimo control glucémico.
En
los
pacientes
con
diabetes
tipo
2,
NovoMix
®
30
se
puede
administrar
como
monoterapia.
NovoMix
®
30 también se puede administrar en combinación con antidiabéticos
orales
Y/O AGONISTAS DEL
RECEPTOR GLP-1
CÓMO COMENZAR
Pacientes
que
nunca
recibieron
insulina:
En
los
pacientes
con
diabetes
tipo
2,
la
dosis
inicial
recomendada de NovoMix
®
30 es de 6 U a la hora del desayuno y 6 U a la hora de la cena (la
comida
de la noche). Sin embargo, también se puede iniciar una vez al día
con 12 U a la hora de la cena (la
comida de la noche).
CÓMO CAMBIAR DE TRATAMIENTO
Cuando se transfiera a un paciente del tratamiento con insulina humana
bifásica a NovoMix
®
30,
comenzar con la misma dosis y el mismo régimen. Luego ajustar de
acuerdo con las necesidades
individuales (ver
_Las siguientes pautas para el ajuste_
). Al igual que con todos los productos que
contienen insulina, se recomi