NOVO-CEFACLOR Capsule

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Céfaclor

Предлага се от:

TEVA CANADA LIMITED

АТС код:

J01DC04

INN (Международно Name):

CEFACLOR

дозиране:

250MG

Лекарствена форма:

Capsule

Композиция:

Céfaclor 250MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

100/500

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

SECOND GENERATION CEPHALOSPORINS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113428003; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2018-04-30

Данни за продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOVO-CEFACLOR
(céfaclor)
Capsules de 250 mg et de 500 mg
USP
Antibiotique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
7 mai 2014
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 173960
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOVO-CEFACLOR
(céfaclor)
Capsules de 250 mg et de 500 mg
USP
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION
Comme celle des autres bêtalactamines, l’activité antibactérienne
du céfaclor repose sur la
capacité du médicament à se lier à certaines enzymes de la paroi
cellulaire des bactéries — les
protéines fixatrices de pénicillines — et à en inhiber
l’action.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le céfaclor est bien absorbé par voie orale chez les sujets à jeun
ou non. Ainsi l’administration de
doses de 250 mg, 500 mg et 1 g à des sujets à jeun a entraîné des
concentrations sériques de
pointe de respectivement 7, 13 et 23 mg/L en l’espace de 0,5 à 1,0
heure. L’absorption totale
demeure la même, que le médicament soit administré avant ou après
les repas. Par contre, lorsque
le médicament est pris après les repas, les concentrations
plasmatiques maximales sont observées
0,8 à 1 heure plus tard et n’atteignent que 50 % à 75 % de la
valeur observée chez les sujets
traités à jeun. Le céfaclor se lie aux protéines plasmatiques
humaines dans une proportion
d’environ 25 %.
En l’espace de 8 heures, 60 % à 85 % du médicament est excrété
tel que dans l’urine, la plus
grande proportion s’y retrouvant au cours des deux premières
heures. Durant cette période de
8 heures, les concentrations urinaires faisant suite à
l’administration de doses de 250 mg, 500 mg
et 1 g sont d’environ 600, 900 et 1900 mg/L respectivement.
Chez les sujets normaux, la demi-vie sérique du céfaclor est de 0,6
à 0,9 heure. Elle est
légèrement plus longue chez les patients dont la fonction rénale
est amoindrie. Chez ceux dont la
fonction rénale est totalement absente, la demi-vie plasmatique de la
molécule intacte est de 2