NOVAPIRINA

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

DERIVATI DELL'ACIDO ACETICO E SOSTANZE CORRELATE

Предлага се от:

HALEON ITALY S.R.L.

АТС код:

M01AB

INN (Международно Name):

DERIVATI DELL'ACIDO ACETICO E SOSTANZE CORRELATE

Броя в опаковка:

"25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESSE; 20 COMPRESSE 25 MG; 4 COMPRESSE 25 MG

Клас:

N

Терапевтична област:

DERIVATI DELL'ACIDO ACETICO E SOSTANZE CORRELATE

Каталог на резюме:

024951016 - 4 COMPRESSE 25 MG - Revocato; 024951030 - 20 COMPRESSE 25 MG - Revocato; 024951028 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NOVAPIRINA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE
diclofenac sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2 - 3
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Novapirina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Novapirina
3.
Come prendere Novapirina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Novapirina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NOVAPIRINA E A COSA SERVE
Novapirina contiene il principio attivo diclofenac sodico, che
appartiene alla classe dei medicinali noti come
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Novapirina agisce
riducendo il dolore e l’infiammazione.
Novapirina è indicato per il trattamento di dolori di varia origine e
natura, come ad esempio:
•
dolore alle articolazioni
•
mal di schiena (lombaggini)
•
dolore ai muscoli
•
mal di testa
•
mal di denti
•
dolori mestruali
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 - 3 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOVAPIRINA
NON PRENDA NOVAPIRINA
•
se è allergico al diclofenac sodico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
•
se ha un’ulcera, un sanguinamento o perforazione dello stomaco o
dell’intestino in corso
•
se ha avuto sanguinamenti (emorragia) dello stomaco o dell’intestino
o perforazione dopo precedenti
trattame

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NOVAPIRINA 25 mg compresse rivestite.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene:
•
principio attivo: diclofenac sodico 25 mg
•
eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori di varia natura quali, ad esempio, mal di testa e di denti,
dolori mestruali,
dolori alle articolazioni, lombaggini, dolori muscolari.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI E ADOLESCENTI SOPRA I 14 ANNI:
1- 3 compresse al giorno, ai pasti, anche 2 in unica somministrazione.
La dose massima giornaliera è di 75 mg/die.
Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani
dovrebbero
attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
Le compresse rivestite vanno deglutite intere, con acqua od altro
liquido.
Si consiglia l’assunzione del prodotto preferibilmente a stomaco
pieno.
Non superare i 3 giorni di trattamento.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima
dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i
sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
POPOLAZIONI SPECIALI
INSUFFICIENZA RENALE
Novapirina è controindicato in pazienti con grave insufficienza
renale (vedere
paragrafo 4.3).
Si raccomanda cautela nella somministrazione di Novapirina in pazienti
con
insufficienza renale da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
INSUFFICIENZA EPATICA
Novapirina è controindicato in pazienti con