NOVALGINA 500 MG. TABLETAS

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

METAMIZOL SÓDICO MONOHIDRATADO 50mg

Предлага се от:

SANOFI AVENTIS DE MEXICO S.A. DE C.V. OCOYOACAC-MEXICO [MX] MEXICO

АТС код:

N02BB02TAB28001

Лекарствена форма:

TABLETA

Композиция:

CADA TABLETA CONTIENE: METAMIZOL SÓDICO MONOHIDRATADO 50mg (CAS: 5907-38-O) DIPIRONA

Начин на приложение:

[003] Oral

Броя в опаковка:

CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS + inserto CAJA X 50 BLISTERS X 2 TABLETASC/U + inserto CAJA X 10 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + inserto CAJA X 50 TABLETAS + inserto

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

SANOFI AVENTIS DE MEXICO S.A. DE C.V.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS OBLONGAS, COLOR BLANCO LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2010-07-28 12:26:43 -> GUAYAQUIL, EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA FORMA FARMACÉUTICA 2019-05-27 12:26:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO 2019-05-27 12:26:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO 2018-07-09 12:26:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2017-10-13 12:26:43 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE AL CCSI VERSIÓN 06 APROBADO EL 16 DE DICIEMBRE DEL 2016 2016-08-08 12:26:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS 2015-08-25 12:26:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 50 TABLETAS 2020-06-05 12:26:43 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2014-10-02 12:26:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 5 APROBADA EL 14 DE MARZO DE 2014 2021-06-07 12:26:43 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ELIMINACIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES: DE: CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS + INSERTO CAJA X 6 BLISTER X 10 TABLETASC/U + INSERTO CAJA X 40, 50 BLISTERS X 2 TABLETASC/U + INSERTO CAJA X 10 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA X 50 TABLETAS + INSERTO A: CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS + INSERTO CAJA X 50 BLISTERS X 2 TABLETASC/U + INSERTO CAJA X 10 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA X 50 TABLETAS + INSERTO 2021-09-27 12:26:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. A) CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL DE MARÍA FERNANDA MIÑO A UTRERAS BAZANTES GINA JIMENA (NMED04) B) CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE JANNETH MENA A PRISCILA ANDRADE (NMED03) C) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO (NMED18) 2022-01-06 12:26:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. LOTES: BMXA002, BMXA003, BMXA004, BMXA005, BMXA006, BMXA010, BMXA014, BMXA015 2022-05-05 12:26:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE UTRERAS BAZANTES GINA JIMENA A SOSA RODRIGUEZ FRANCISCO XAVIER 2022-11-10 12:26:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO E INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (VERSIÓN 14 -JULIO-2022) 2011-03-01 12:26:43 -> GUAYAQUIL, EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN Y AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 2011-07-27 12:26:43 -> GUAYAQUIL, EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL 2013-09-03 12:26:43 -> GUAYAQUIL, EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2019-07-30 12:26:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRAS MÉDICAS 2. CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN LA INFORMACIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE 3. CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA 2020-01-14 12:26:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: ?(NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A UBICADA EN LA CIUDAD DE QUITO CAMBIÓ DE: DIRECCIÓN: DE: AV. SHYRIS NUMERO 3727 INTERSECCIÓN: AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON PARROQUIA: DE: IÑAQUITO A: NAYÓN TELÉFONO: DE: 022994324 A: 025003020 ?(NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS DIRECCIÓN: DE: AV. DE LOS SHRYS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 022994344 A: 025003020 ?(NMED02) CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN LAS CELDAS DE DATOS DE SOLICITANTE: DE: CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2009-07-16