Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ritonavirum
AbbVie AG
J05AE03
ritonavirum
Sirup
ritonavirum 600 mg, aromatica, saccharinum natricum, color.: E 110, excipiens ad solutionem pro 7.5 ml corresp. ethanolum 43.2 % V/V.
Synthetika human
HIV-Infektionen
1996-07-25
PATIENTENINFORMATION Norvir® AbbVie AG Was ist Norvir und wann wird es angewendet? Norvir ist ein Hemmer des Enzyms Protease des humanen Immundefizienz-Virus (HIV) und trägt zur Beherrschung der HIV-Infektion bei, indem es das Protease-Enzym hemmt oder stört, das das HI-Virus benötigt, um neue Zellen zu infizieren. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Norvir verordnet, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen. Norvir verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper. Norvir kann zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln gegen HIV verabreicht werden. Es liegen nur begrenzte Informationen zur Anwendung von Norvir mit anderen Medikamenten vor. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet darüber, welche Arzneimittel für Sie am besten geeignet sind. Norvir darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin verwendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Durch Norvir wird das Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion durch sexuellen Kontakt oder verseuchtes Blut auf andere Personen nicht verringert. Die Empfehlungen betreffend «Safer Sex» sind nach wie vor gültig. Norvir soll wie verordnet eingenommen werden, damit das Entstehen einer Arzneimittelresistenz möglichst verzögert wird. Norvir darf bei Kindern unter 1 Monat nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Wann darf Norvir nicht eingenommen werden? Norvir darf nicht eingenommen werden, ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ritonavir oder einem der sonstigen Bestandteile von Norvir sind. ·wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. ·wenn Sie zur Zeit Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe einnehmen: ·Amiodaron, Dronedaron, Flecainid, Propafenon (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen); ·Colchicin bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Norvir Vorsicht geboten?») ·Dihydroergotamin, Ergotamin und weitere Derivate (zur Behandlung von migränebedingtem Kopfschmerz); ·Clorazepat, Diazepam, Flurazep Прочетете целия документ
FACHINFORMATION Norvir® AbbVie AG Zusammensetzung Wirkstoff: Ritonavirum. Hilfsstoffe Filmtabletten: Excipiens pro compresso. Sirup: Ethanolum 43,2% v/v, Saccharinum, Aromatica, Color: Gelborange S (E 110), excip. ad. sirup. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten: 100 mg. Sirup: 80 mg pro ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Norvir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV1- infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder ab 1 Monat) angezeigt. Bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten sollte die Anwendung von Ritonavir auf einer individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten beruhen. Dosierung/Anwendung Generell: Die vollumfängliche Fach- und klinische Studieninformation sollte von denjenigen Proteasehemmern konsultiert werden, welche in Kombination mit einer reduzierten Dosis Ritonavir verabreicht werden (siehe auch Abschnitt «Ritonavir als ein pharmakokinetischer Verstärker»). Ritonavir sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung von HIV-Infektionen Erfahrung haben. Norvir Filmtabletten und Sirup sollten vorzugsweise zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten sollen ganz eingenommen werden und weder zerkaut, gebrochen oder gemahlen werden. Anwendung bei Erwachsenen Antiretrovirale Therapie (Sirup) Die empfohlene Dosis für Norvir Sirup beträgt zweimal täglich 600 mg Ritonavir (7,5 ml Sirup). Schrittweises Anheben der Ritonavir-Dosis zu Beginn der Behandlung kann dazu beitragen, die Verträglichkeit zu verbessern. Die Behandlung sollte für einen Zeitraum von 3 Tagen mit 300 mg (3,75 ml) zweimal täglich begonnen und in 100 mg Schritten (1,25 ml) zweimal täglich bis zu 600 mg zweimal täglich innerhalb von 14 Tagen angehoben werden. Die Patienten sollten nicht länger als 3 Tage mit 300 mg zweimal täglich behandelt werden. Kombinationstherapie bei Erwachsenen, die einen einzelnen Proteasehemmer (PI) enthält Die Behandlung sollte für einen Zeitraum Прочетете целия документ