Norvir Filmtabletten

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

ritonavirum

Предлага се от:

AbbVie AG

АТС код:

J05AE03

INN (Международно Name):

ritonavirum

Лекарствена форма:

Filmtabletten

Композиция:

ritonavirum 100 mg, copovidonum K 28, sorbitani lauras, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.135 mg, calcii hydrogenophosphas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, hydroxypropylcellulosum, talcum, silica colloidalis anhydrica, macrogolum 3350, polysorbatum 80, E 171, pro compresso obducto.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

HIV-Infektionen

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2010-07-07

Листовка

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Norvir®
AbbVie AG
Was ist Norvir und wann wird es angewendet?
Norvir ist ein Hemmer des Enzyms Protease des humanen
Immundefizienz-Virus (HIV) und trägt zur
Beherrschung der HIV-Infektion bei, indem es das Protease-Enzym hemmt
oder stört, das das HI-
Virus benötigt, um neue Zellen zu infizieren.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Norvir verordnet, um Ihre
HIV-Infektion unter Kontrolle zu
bringen. Norvir verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem
Körper.
Norvir kann zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln gegen HIV
verabreicht werden. Es
liegen nur begrenzte Informationen zur Anwendung von Norvir mit
anderen Medikamenten vor. Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet darüber, welche Arzneimittel für
Sie am besten geeignet sind.
Norvir darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Durch Norvir wird das Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion
durch sexuellen Kontakt oder
verseuchtes Blut auf andere Personen nicht verringert.
Die Empfehlungen betreffend «Safer Sex» sind nach wie vor gültig.
Norvir soll wie verordnet eingenommen werden, damit das Entstehen
einer Arzneimittelresistenz
möglichst verzögert wird.
Wann darf Norvir nicht eingenommen werden?
Norvir darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ritonavir oder
einem der sonstigen Bestandteile
von Norvir sind.
·wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
·wenn Sie zur Zeit Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe
einnehmen:
·Apalutamid (zur Behandlung von

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Norvir®
AbbVie AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ritonavirum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: 100 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Norvir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
zur Behandlung von HIV1-
infizierten erwachsenen Patienten angezeigt.
Bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten sollte die Anwendung
von Ritonavir auf einer
individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der
Behandlungsvorgeschichte des Patienten
beruhen.
Dosierung/Anwendung
Generell: Die vollumfängliche Fach- und klinische Studieninformation
sollte von denjenigen
Proteasehemmern konsultiert werden, welche in Kombination mit einer
reduzierten Dosis Ritonavir
verabreicht werden (siehe auch Abschnitt «Ritonavir als ein
pharmakokinetischer Verstärker»).
Ritonavir sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die in der
Behandlung von HIV-Infektionen
Erfahrung haben.
Norvir Filmtabletten sollten vorzugsweise zu den Mahlzeiten
eingenommen werden. Die Tabletten
sollen ganz eingenommen werden und weder zerkaut, gebrochen oder
gemahlen werden.
Anwendung bei Erwachsenen
Ritonavir als ein pharmakokinetischer Verstärker für andere PIs
Die folgenden HIV-1-Proteasehemmer wurden zusammen mit Ritonavir zur
Verbesserung der
Pharmakokinetik in den angegebenen Dosierungen untersucht:
Anwendung bei Erwachsenen
Amprenavir 600 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal
täglich.
Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal
täglich.
Fosamprenavir 700 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal
täglich.
Lopinavir in Kombination mit Ritonavir (Lopinavir/Ritonavir) 400
mg/100 mg oder 800 mg/200 mg.
Saquinavir 1000 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal
täglich.
Tipranavir 500 mg zweimal täglich mit Ritonavir 200 mg zweimal
täglich.
Darunavir 600 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal
täglich bei antiretroviral
vorbehandelten Patienten (ART).
Darunavir 800 mg einmal tä