Страна: Исландия
Език: исландски
Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ivermectinum INN
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA01
Ivermectinum
1,87 %
Pasta til inntöku
(R) Lyfseðilsskylt
033193 Áfyllt sprauta
Markaðsleyfi útgefið
2011-03-31
1 FYLGISEÐILL NOROMECTIN 1,87% PASTA TIL INNTÖKU FYRIR HESTA (1,87% W/W ÍVERMEKTÍN) 1. HEITI DÝRALYFS Noromectin 1,87% pasta til inntöku fyrir hesta 2. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Ívermektín 1,87% w/w 3. LYFJAFORM Pasta til inntöku. 4. PAKKNINGASTÆRÐ Dælur sem innihalda 7,49 g af lyfinu, í öskjum með 1, 2, 10 eða 50 dælum. 5. DÝRATEGUND(IR) Hestar 6. ÁBENDING(AR) Noromectin 1,87% pasta til inntöku fyrir hesta drepur fullþroska og stundum einnig lirfustig mikilvægra innri sníkla hjá hestum. Noromectin 1,87% pasta til inntöku fyrir hesta í ráðlögðum skömmtum, 200 míkrógrömm af ívermektíni á hvert kg líkamsþyngdar, er ætlað til meðferðar við eftirfarandi innri sníklum í hrossum: STÓRIR STRONGÝLAR (STRONGYLES): fullþroska og 4. lirfustig (slagæða) _Strongylus vulgaris_ , fullþroska og 4. lirfustig (vefja) _S. edentatus_ og fullþroska _S. equinus_ . FULLÞROSKA LITLIR STRONGÝLAR , þ.m.t. stofnar sem eru ónæmir fyrir benzímidazóli: _Cyathostomum _ _catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus _ _insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus, Cylicocyclus radiatus, Cylicostephanus_ _asymetricus, Cylicostephanus bidentatus, Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, _ _Cylicostephanus longibursatus, Cylicostephanus minutus, Cylicodontophorus bicornatus_ and _Gyalocephalus_ _capitatus_ . FULLÞROSKA OG ÓFULLÞROSKA LUNGNAORMAR: _Dictyocaulus arnfieldi_ NJÁLGAR : Fullþroska og ófullþroska _Oxyuris equi_ SPÓLUORMAR : Fullþroska and 3 rd and 4 th stage _Parascaris equorum_ HÁRORMAR : Fullþroska _Trichostrongylus axei_ IÐRAÞRÁÐORMAR : Fullþroska _Strongyloides westeri_ HÁLSÞRÁÐORMAR : Örþráðormar _Onchocerca_ spp HROSSAVEMBUR, LIRFUSTIG Í MUNNI OG MAG a: _Gasterophilus_ spp. Ívermektín verkar ekki gegn hjúpuðum lirfustigum lítilla strongýla. 7. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) 2 Noromectin 1,87% pasta til inntöku fyrir hesta er gefið sem ein Прочетете целия документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Noromectin 1,87% pasta til inntöku handa hestum 2. INNIHALDSLÝSING VIRKT INNIHALDSEFNI: Ívermektín 1,87% w/w (18,7 mg/g) HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Pasta til inntöku. Hvítt, einsleitt pasta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Hestar 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til meðferðar við eftirfarandi sníklum í hrossum: Hringormar í maga og görnum Stórir strongýlar (strongyles) _Strongylus vulgaris_ fullþroska og 4. lirfustig (slagæða) _Strongylus edentatus _ fullþroska og 4. lirfustig (vefja) _Strongylus equinus _ fullþroska Litlir strongýlar, fullþroska _Cyathostomum catinatum_ _Cyathostomum pateratum _ _ _ _Cylicocyclus ashworthi _ _ _ _Cylicocyclus elongatus _ _ _ _Cylicocyclus insigne _ _ _ _Cylicocyclus leptostomum _ _ _ _Cylicocyclus nassatus _ _ _ _Cylicocyclus radiatus _ _ _ _Cylicostephanus asymetricus _ _ _ _Cylicostephanus bidentatus _ _ _ _Cylicostephanus calicatus_ _Cylicostephanus goldi _ _ _ _Cylicostephanus longibursatus _ _ _ _Cylicostephanus minutus _ _ _ _Cylicodontophorus bicornatus _ _ _ _Gyalocephalus capitatus _ Hárormar _Trichostrongylus axei _ fullþroska Njálgar _Oxyuris sequi_ fullþroska og ófullþroska Spóluormar _Parascaris equorum_ fullþroska og 3. og 4. stig 2 Iðraþráðormar _Strongyloides westeri_ fullþroska Hálsþráðormar _Onchocera _ spp (örþráðormar) Lungnaormar _Dictyocaulus arnfieldi _ fullþroska og ófullþroska Magahrossavembulirfur _Gasterophilus _ spp lirfustig í munni og maga Ívermektín verkar ekki gegn hjúpuðum lirfustigum lítilla strongýla. 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki hestum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki hundum eða köttum þar sem alvarleg ofnæmisviðbrögð geta komið fram. Sjá jafnframt 4.11. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Dýralyfið hefur verið þróað til sértækrar notkunar handa hrossum eingöngu. Þéttni ívermektíns í dýralyfinu getur Прочетете целия документ