NORODINE ORAL PIGLET SUSPENSION.

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

SULFADIAZINE, TRIMETHOPRIM

Предлага се от:

Norbrook Laboratories Limited

АТС код:

QJ01EW10

INN (Международно Name):

SULFADIAZINE, TRIMETHOPRIM

дозиране:

Mg/Dose

Лекарствена форма:

Oral Suspension

Вид предписание :

POM

Терапевтична група:

Porcine

Терапевтична област:

Sulfadiazine and trimethoprim

Терапевтични показания:

Antibacterial

Статус Оторизация:

Authorised

Дата Оторизация:

1988-10-01

Данни за продукта

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10999/021/001
Case No: 7004703
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
STATION WORKS, NEWRY, CO. DOWN BT35 6JP
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
NORODINE ORAL PIGLET SUSPENSION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/09/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 15/05/2010_
_CRN 7004703_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Norodine Oral Piglet Suspension.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCES
Trimethoprim
9.1 mg
Sulfadiazine
45.5 mg
EXCIPIENTS:
Methylparaben, Ethylparaben and Propylparaben (E218, E214 and E216)
1.5 mg
Sodium Metabisulphite (E223)
1.0 mg
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension.
A white viscous suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Piglets
4.2 IN