Norodine 24 süstelahus

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

sulfadiasiin+trimetoprim

Предлага се от:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

АТС код:

QJ01EW10

INN (Международно Name):

sulfadiasiin+trimetoprim

дозиране:

200mg+40mg 1ml 100ml 1TK; 200mg+40mg 1ml 50ml 1TK

Лекарствена форма:

süstelahus

Вид предписание :

R

Листовка

PAKENDI INFOLEHT
Norodine 24, 40 mg/200 mg/ml, süstelahus
1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA
AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry
BT35 6JP
Ühendkuningriik
2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Norodine 24, 40 mg/200 mg/ml, süstelahus
Trimetoprim/Sulfadiasiin
3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab 40 mg trimetoprimi ja 200 mg sulfadiasiini
Abiained: antibakteriaalse säilitusainena 1,0 mg klorokresooli ja
antioksüdandina 1,0 mg
naatriumformaldehüüdsulfoksülaati
N-metüülpürrolidoon 0,500 ml
Selge kollane lahus ilma nähtavate osakesteta.
4. NÄIDUSTUS(ED)
Trimetoprimi ja sulfadiasiini kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi.
5. VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte manustada hobustele, kellel esineb ravimitest tingitud südame
arütmiaid.
Mitte manustada loomadele, kellel on tõsine maksa
parenhümaalkahjustus või vere
düskraasia.
Mitte manustada erinevalt soovituslikest annustest.
Mitte manustada intraperitoneaalselt.
6. KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel on pärast potenseeritud sulfoonamiidpreparaatide
manustamist täheldatud
potensiaalselt surmaga lõppevat anafülaktilist šokki, eriti pärast
veenisisest manustamist.
Veterinaararst peab olema sellisest võimalusest ravimi manustamise
ajal teadlik.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem
kui 1-l loomal 10 looma hulgast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st)
- väga harv (vähem kui 1-l

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Norodine 24, 40 mg/200 mg/ml, süstelahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeained:
trimetoprim
40 mg
sulfadiasiin
200 mg
Abiained:
klorokresool
1 mg
naatriumformaldehüüdsulfoksülaat
1 mg
N-metüülpürrolidoon
0,500 ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus ilma nähtavate osakesteta.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Hobune, veis, siga, koer, kass.
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Trimetoprimi ja sulfadiasiini kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi.
4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte manustada intraperitoneaalselt.
Mitte manustada loomadele, kellel on tõsine maksa
parenhümaalkahjustus või vere
düskraasia.
Mitte manustada hobustele, kellel esineb ravimitest tingitud südame
arütmiaid. Sellised
arütmiad võivad olla seotud teatud anesteetiliste ja sedatiivsete
ravimite manustamisega.
4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Intravenoosseks manustamiseks tuleb preparaat soojendada
kehatemperatuurini ja süstida
võimalikult aeglaselt veeni. Esimesel talumatuse tunnuse ilmnemisel
tuleb ravimi manustamine
koheselt lõpetada ja rakendada šokiravi.
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringul ja arvesse tuleb võtta
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antibiootikumide kasutamise
printsiipe.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast veterinaarravimi manustamist pesta käed.
Vältida ravimi juhuslikku enesele süstimist ja kokkupuudet nahaga.
Sulfoonamiidid võivad pärast süstimist, inhaleerimist,
allaneelamist või nahakontakti põhjustada
ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus sulfoonamiididele võib
tekitada ristuvat reaktsiooni teiste
antibiootikumidega ja vastupi