Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az amlodipin; perindopril
Richter Gedeon Nyrt.
C09BB04
amlodipine; perindopril
TT
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22146 / 02
Fix kombináció
2012-05-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NORMOTACT 4 MG/5 MG TABLETTA NORMOTACT 8 MG/5 MG TABLETTA NORMOTACT 4 MG/10 MG TABLETTA NORMOTACT 8 MG/10 MG TABLETTA perindopril-terc-butilamin/amlodipin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Normotact és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Normotact szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Normotactot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Normotactot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMOTACT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Normotact a magas vérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére és/vagy az egyensúlyban lévő szívkoszorúér-betegség (az az állapot, amikor a szív vérellátása csökkent vagy gátolt) kezelésére szolgál. Azok a betegek, akik már szednek perindoprilt és amlodipint külön-külön tabletták formájában, kaphatják a Normotactot, amely mindkét hatóanyagot tartalmazza. A Normotact két hatóanyag kombinációjából áll, a perindoprilból és az amlodipinből. A perindopril egy ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátló. Az amlodipin egy kalcium-antagonista (amely az úgynevezett „dihidropiridinek” gyógyszer-osztályhoz tartozik). Együttes hatásuk nyomán a vérerek kitágulnak és ellazulnak, így a vér könnyebben tud áramlani rajtuk kereszt Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE NORMOTACT 4 MG/5 MG TABLETTA NORMOTACT 8 MG/5 MG TABLETTA NORMOTACT 4 MG/10 MG TABLETTA NORMOTACT 8 MG/10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Normotact 4 mg/5 mg tabletta_ 4 mg perindopril-terc-butilamin és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. _Normotact 8 mg/5 mg tabletta_ 8 mg perindopril-terc-butilamin és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. _Normotact 4 mg/10 mg tabletta_ 4 mg perindopril-terc-butilamin és 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. _Normotact 8 mg/10 mg tabletta_ 8 mg perindopril-terc-butilamin és 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _Normotact 4 mg/5 mg tabletta_ Fehér vagy csaknem fehér, 8 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta. Egyik oldalán „CH3” mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül. _Normotact 8 mg/5 mg tabletta_ Fehér vagy csaknem fehér, 8 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta. Egyik oldalán „CH4” mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül. _Normotact 4 mg/10 mg tabletta_ Fehér vagy csaknem fehér, 11 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta. Egyik oldalán „CH5” mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül. _Normotact 8 mg/10 mg tabletta_ Fehér vagy csaknem fehér, 11 mm átmérőjű, kerek, lapos tabletta. Egyik oldalán „CH6” mélynyomással, a másik oldal bevésés nélkül. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Normotact esszenciális hipertónia és/vagy stabil koronária betegség helyettesítő kezelésére javasolt olyan betegek esetében, akik azonos dózisú perindopril és amlodipin szedése mellett már egyensúlyban vannak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS OGYI/407/2011 OGYI/409/2011 OGYI/408/2011 OGYI/410/2011 Szájon át történő alkalmazás. Egy tabletta naponta egyszer, lehetőleg reggel, étkezés előtt bevéve. A fix dózisú kombináció nem alkalmas kezdeti Прочетете целия документ