Normogin 40 mg Comprimido vaginal

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Bacillus doederlein

Предлага се от:

Baldacci - Portugal, S.A.

АТС код:

G01AX

INN (Международно Name):

Bacillus doederlein

дозиране:

40 mg

Лекарствена форма:

Comprimido vaginal

Композиция:

Bacillus doederlein 40 mg

Начин на приложение:

Uso vaginal

Броя в опаковка:

Frasco 6 unidade(s)

Клас:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Вид предписание :

MNSRM-EF

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

Other antiinfectives and antiseptics

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5345400 CNPEM: 50118501 CHNM: 10103365 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2010-11-17

Листовка

APROVADO EM
17-11-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Normogin e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Normogin
3. Como utilizar Normogin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Normogin
6. Outras informações
1. O QUE É NORMOGIN PARA QUE É UTILIZADO
Normogin contém um liofilizado de cultura de uma estirpe específica
de Bacilus de
doederlein (Lactobacillus rhamnosus). Esta estirpe é um constituinte
da flora vaginal em
mulheres saudáveis e é o mecanismo de defesa natural contra o
estabelecimento e
proliferação de microorganismos patogénicos. Normogin é utilizado
para restabelecer a
flora vaginal natural e saudável.
O equilíbrio no ecosistema vaginal pode ser alterado por certas
condições fisiológicas e
certos tratamentos médicos. Antibioterapia geral ou local ou terapia
com sulfonamidas é
essencial para o tratamento de tipos específicos de vaginites, mas
têm um efeito nocivo
na flora vaginal e expõe o doente ao risco de vaginites recorrentes.
Normogin
permite
que
a
flora
bacteriana
natural
seja
restabelecida:
inserindo
um
concentrado de lactobacilus em profundidade na vagina os lactobacilus
multiplicam-se
rapidamente, restaurando o valor óptimo do pH vaginal e a flora.
Além disso, o habitat
criado pelo Normogin é desfavorável para a sobrevivência e
proliferação das bactérias
patogénicas. O Normogin é uma ajuda útil para restaurar as
condições fisiológicas na
vagina após um tratamento médico.
Normogin
não
é
e

Данни за продукта

APROVADO EM
17-11-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Normogin 40 mg comprimidos vaginais
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido contém:
Substância activa: liofilizado de cultura de estirpe seleccionado de
Bacilus de doederlein
(lactobacillus rhamnosus) 40 mg.
Excipientes: lactose monohidratada (946 mg), estearato magnésio (14
mg)
Lista completa de excipientes, ver 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimido vaginal branco, oblongos com ranhura num dos lados.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Normogin é utilizado para:
Restauração de flora vaginal fisiológica após infecções vaginais
e/ou após tratamento
local ou sistémico com agentes anti-infecciosos (incluindo
antibióticos).
Manutenção da flora vaginal fisiológica para prevenir a
recorrência de infecções vaginais.
Prevenção de infecções do tracto genitourinário nas mulheres
(UTIs) relacionadas com
um abaixamento dos lactobacilus vaginais.
4.2 Posologia e modo de administração
Restauração de flora vaginal fisiológica após infecções vaginais
e/ou após tratamento
local ou sistémico com agentes anti-infecciosos (incluindo
antibióticos).
Adultos: 1 comprimido vaginal 1 ou 2 vezes por dia, inseridos em
profundidade na
vagina.
Normogin deve ser utilizado logo após o tratamento com antibióticos
por pelo menos 12
dias.
APROVADO EM
17-11-2010
INFARMED
Manutenção
da
flora
vaginal
fisiológica
para
prevenir
a
recorrência
de
infecções
vaginais:
Adultos 1 ou 2 comprimidos vaginais por dia durante 6 dias seguido de
1 comprimidos
vaginal por semana, a ser introduzido na vagina para tratamento médio
ou longo prazo
(de 2 a 24 meses).
Normogin pode também ser usado durante o período menstrual.
Normogin não deve ser usado ao mesmo tempo que o tratamento com
antibióticos porque
os antibióticos podem inactivar os lactobacillus (ver secção 4.5.
– Interacções).
Normogin deve ser usado logo após o tratamento com antibiótico.
Crianças (com menos de 1