NORMOFUSIN 50 mg/ml infuusioneste, liuos

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Glukoosi anhydricum,Kalii acetas anhydricus,Natrii chloridum

Предлага се от:

Fresenius Kabi Ab Fresenius Kabi Ab

АТС код:

B05BB02

INN (Международно Name):

Glucosum anhydricum,Kalii acetas anhydricus,Natrii chloridum

дозиране:

50 mg/ml

Лекарствена форма:

infuusioneste, liuos

Вид предписание :

Resepti

Терапевтична област:

elektrolyytit ja hiilihydraatit

Статус Оторизация:

Myyntilupa peruuntunut

Дата Оторизация:

1991-10-16

Листовка

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NORMOFUSIN 50 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
glukoosimonohydraatti, kaliumasetaatti, natriumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Normofusin 50 mg/ml infuusioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Normofusin 50 mg/ml
infuusionestettä
3.
Miten Normofusin 50 mg/ml infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Normofusin 50 mg/ml infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ NORMOFUSIN 50 MG/ML INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Normofusin 50 mg/ml infuusioneste on hiilihydraatteja ja
elektrolyyttejä sisältävä infuusioneste.
Se on tarkoitettu käytettäväksi nestehoidossa nesteen, energian ja
elektrolyyttien perustarpeen
tyydyttämiseen.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NORMOFUSIN 50
MG/ML INFUUSIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ NORMOFUSIN 50 MG/ML INFUUSIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
hyperkalemian yhteydessä
-
diabeettisen kooman yhteydessä (hyperosmolaarinen ei-ketoottinen).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät
Normofusin 50 mg/ml infuusionestettä.
Erityistä varovaisuutta Normofusin 50 mg/ml infuusionesteen suhteen
on noudatettava
-
potilailla, joilla on diabetes mellitus, ödeema, natriumretentio tai
vaikea sydämen vajaatoiminta
-
potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, johon l

Данни за продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Normofusin 50 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 000 ml Normofusin 50 mg/ml infuusionestettä sisältää:
_Vaikuttava aine_
_Määrä _
Glukoosimonohydraatti
vast.
glukoosi, vedetön
50 g
Kaliumasetaatti, vedetön
1,57 g
Natriumkloridi
2,34 g
1 000 ml Normofusin 50 mg/ml infuusionesteen elektrolyyttisisältö on
seuraava:
Na
+
920 mg
40 mmol
Cl
-
noin
1,42 g
40 mmol
K
+
626 mg
16 mmol
Asetaatti
944 m
16 mmol
Hiilihydraatteja ja elektrolyyttejä sisältävä infuusioneste.
_Ominaisuudet _

pH: noin 5

Osmolaliteetti: noin 405 mosm/kg vettä

Energiasisältö: 840 kJ (200 kcal)/1 000 ml

Hiilihydraattisisältö: 50 g/1 000 ml

Hypertoninen, steriili ja pyrogeeniton liuos
Täydellinen apuaineluettelo, ks kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
_Valmisteen kuvaus._ Kirkas, kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Normofusin 50 mg/ml infuusioneste on tarkoitettu käytettäväksi
nestehoidossa nesteen, energian ja
elektrolyyttien perustarpeen tyydyttämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus riippuu potilaan iästä, kehon painosta ja kliinisestä
tilasta.
Päivittäinen tarve on normaalisti 30 ml/kehon paino kg/vrk.
Antotapa
Infuusio annetaan laskimonsisäisesti.
Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa, seerumin glukoosin,
seerumin natriumin ja muiden
2
elektrolyyttien pitoisuuksia voi olla tarpeen seurata ennen annostelua
ja sen aikana erityisesti potilailla,
joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin
vapautuminen (antidiureettisen
hormonin liikaerityshäiriö,
SIADH), ja potilailla,
jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja.
Seerumin natriumpitoisuuden
seuranta on erityisen tärkeää valmisteilla, joiden natriumpitoisuus
on
alhaisempi kuin seerumin natriumpitoisuus. Normofusin-infuusion
jälkeen glukoosin kuljetus soluihin
tapahtuu nopeasti ja aktiivisesti. Tämä lisää vapaan veden
määrää elimistössä ja saattaa johtaa
vaikeaan hyponatrem