Nordimet 12.5 mg/0.5 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

methotrexatum

Предлага се от:

Nordic Pharma GmbH

АТС код:

L04AX03

INN (Международно Name):

methotrexatum

Лекарствена форма:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Композиция:

methotrexatum 12.5 mg ut methotrexatum natricum 13.71 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium max. 4 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Artrite e Psoriasi

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
NORDIMET®
Che cos’è Nordimet e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Nordimet?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Nordimet?
Si può usare Nordimet durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Nordimet?
Quali effetti collaterali può avere Nordimet?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Nordimet?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Nordimet? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel giugno 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
NORDIMET®
Che cos’è Nordimet e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Nordimet è un analogo dell'acido folico con le seguenti
caratteristiche:
−come antimetabolita (composto che blocca o altera un processo
metabolico importante per la vita) inibisce
la proliferazione delle cellule a rapida divisione;
−come immunosoppressore sopprime o indebolisce le reazioni di difesa
indesiderate dell'organismo;
−come antiflogistico produce effetti antinfiammatori.
Nordimet si usa per il trattamento di:
-artrite reumatoide attiva negli adulti;
-forme poliartritiche dell'artrite idiopatica giovanile attiva severa
(infiammazione attiva senza causa
apparente di diverse articolazioni [≥ 5]), che

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Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
KORREKTUREN IN MEHREREN ABSCHNITTEN EINGEFÜHRT WORDEN
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Composizione
Principi attivi
Metotrexato come metotrexato disodico.
Sostanze ausiliarie
Sodio cloruro, sodio idrossido (per la correzione del pH), acqua per
preparazioni iniettabili.
Contenuto di sodio: max. 8 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in siringa preriempita per uso i.m. e s.c.:
Concentrazione di metotrexato 25 mg/ml
Ogni siringa preriempita da 0.3 ml contiene 7.5 mg di metotrexato
(come metotrexato disodico)
Ogni siringa preriempita da 0.4 ml contiene 10 mg di metotrexato (come
metotrexato disodico)
Ogni siringa preriempita da 0.5 ml contiene 12.5 mg di metotrexato
(come metotrexato disodico)
Ogni siringa preriempita da 0.6 ml contiene 15 mg di metotrexato (come
metotrexato disodico)
Ogni siringa preriempita da 0.7 ml contiene 17.5 mg di metotrexato
(come metotrexato disodico)
Ogni siringa preriempita da 0.8 ml contiene 20 mg di metotrexato (come
metotrexato disodico)
Ogni siringa preriempita da 0.9 ml contiene 22.5 mg di metotrexato
(come metotrexato disodico)
Ogni siringa preriempita da 1.0 ml contiene 25 mg di metotrexato (come
metotrexato disodico)
Indicazioni/possibilità d’impiego
Nordimet è utilizzato in caso di
-artrite reumatoi