Noradrenaline Sintetica 0,1 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

noradrenalintartrat (monohydrat)

Предлага се от:

Sintetica GmbH

АТС код:

C01CA03

INN (Международно Name):

noradrenalintartrat (monohydrat)

дозиране:

0,1 mg/ml

Лекарствена форма:

Infusionsvätska, lösning

Композиция:

noradrenalintartrat (monohydrat) 0,2 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2019-07-25

Листовка

Sida
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Noradrenaline Sintetica 0,1 mg/ml infusionsvätska, lösning
Noradrenaline Sintetica 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning
noradrenalin (som noradrenalintartrat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Noradrenaline Sintetica är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Noradrenaline Sintetica
3.
Hur du använder Noradrenaline Sintetica
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Noradrenaline Sintetica ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORADRENALINE SINTETICA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Noradrenaline Sintetica innehåller den aktiva substansen noradrenalin
som ger sammandragning av blodkärl.
Noradrenaline Sintetica används för att höja blodtrycket till en
normal nivå i en akut situation där blodtrycket
plötsligt sjunker (akut hypotension).
Noradrenalin som finns i Noradrenaline Sintetica kan också vara
godkänd för att behandla andra tillstånd som
inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NORADRENALINE SINTETICA
ANVÄND INTE NORADRENALINE SINTETICA:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot noradrenalin eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
_ _
-
om du har lågt blodtryck (hypotension) orsakat av hypovolemi (l

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Noradrenaline Sintetica 0,1 mg/ml infusionsvätska, lösning.
Noradrenaline Sintetica 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Noradrenaline Sintetica 0,1 mg/ml_
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,2 mg noradrenalintartrat
motsvarande 0,1 mg noradrenalin
En 50 ml-flaska innehåller 10 mg noradrenalintartrat motsvarande 5 mg
noradrenalin.
_Noradrenaline Sintetica 0,2 mg/ml_
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,4 mg noradrenalintartrat
motsvarande 0,2 mg noradrenalin.
En 50 ml-flaska innehåller 20 mg noradrenalintartrat motsvarande 10
mg noradrenalin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,14 mmol (eller 3,3 mg)
natrium.
En 50 ml-flaska innehåller 7,19 mmol (eller 165,3 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
pH-värde 3,0-4,5.
Osmolaritet: 250-350 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Indicerat för användning hos vuxna som akutåtgärd för
normalisering av blodtrycket vid akut
hypotension.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Administreringsväg: _
För intravenös användning.
_Dosering:_
Vuxna
_Initialdos: _
Initialdosen för en patient som väger 70 kg bör vara mellan 0,4
mg/tim till 0,8 mg/tim noradrenalin
(0,8 mg/tim till 1,6 mg/tim noradrenalintartrat). Vissa läkare kan
föredra att börja med en lägre dos om
0,2 mg/tim noradrenalin (0,4 mg/tim noradrenalintartrat).
_Titrering av dosen: _
När infusionen av noradrenalin har upprättats bör dosen titreras i
steg om 0,05-0,1 µg/kg/min av
noradrenalin utifrån den observerade effekten på blodtrycket. Det
föreligger stor individuell variation
vad gäller vilken dos som behövs för att uppnå och bibehålla
önskat blodtryck. Målet bör vara att
2
åstadkomma ett lågt normalt systoliskt blodtryck (100-120 mm Hg)
eller att uppnå ett lämpligt
medelvärde av arteriellt blodtr