Noradrenaline CF 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 1,99 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 1 mg/ml

Предлага се от:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

АТС код:

C01CA03

INN (Международно Name):

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 1,99 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 1 mg/ml

Лекарствена форма:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Композиция:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Начин на приложение:

Intraveneus gebruik

Терапевтична област:

Norepinephrine

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Дата Оторизация:

1992-09-10

Листовка

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_NORADRENALINE CF 1 MG/ML, concentraat voor oplossing voor infusie _
_RVG 50833 _
Norepinefrine tartrate equivalent to 1 mg/ml norepinefrine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
NB/061116
REV. 6.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NORADRENALINE CF 1 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
noradrenaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag dit middel niet gebruikt worden of moet men er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit middel bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Noradrenaline behoort tot de groep van sympathicomimetica en heeft een
stimulerende werking op
een bepaald deel van het zenuwstelsel. De belangrijkste effecten van
noradrenaline zijn:
−
effecten op het hart (o.a. een langzamere hartslag);
−
toename van de bloeddruk;
−
verminderde doorbloeding van organen, spieren en huid;
−
effecten op de stofwisseling (alleen bij hoge doseringen);
−
toegenomen ademhaling.
Noradrenaline wordt toegepast om een verlaagde bloeddruk te
normaliseren, als de verlaging het
gevolg is van shock (een lichamelijke toestand met als kenmerken
sterke daling va

Данни за продукта

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_NORADRENALINE CF 1 MG/ML, concentraat voor oplossing voor infusie _
_RVG 50833 _
Noradrenaline tartrate equivalent to 1 mg/ml noradrenaline
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
NB/061116
REV. 9.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Noradrenaline CF 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Noradrenaline CF 1 mg/ml bevat noradrenalinewaterstoftartraat
overeenkomend met 1 mg
noradrenaline per ml vloeistof.
Hulpstof met bekend effect: 0,1 mg natriummetabisulfiet per ml
vloeistof. Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere oplossing, vrij of nagenoeg vrij van deeltjes, kleurloos of
met een lichte kleur.
De pH is 3,4 – 4,4.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Adjuvans bij acute hypotensie ten gevolge van shock.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Wijze van toediening _
Intraveneus als infusie. Noradrenaline mag niet subcutaan of
intramusculair worden toegediend.
_ _
_Dosering bij shock _
Bereid een oplossing van 4 mg/l noradrenaline in glucoseoplossing
(5%).
Begindosering:
8 - 12 microgram/minuut.
Onderhoudsdosering:
2 - 4 microgram/minuut.
Pas de concentratie van de oplossing zo nodig aan op geleide van de
vochtbalans.
Infusies mogen niet plotseling worden gestaakt, maar moeten
geleidelijk worden verminderd, ter
voorkoming van een plotselinge sterke bloeddrukdaling.
4.3
CONTRA-INDICATIES
−
algemene anesthesie met cyclopropaan, halothaan of andere
gehalogeneerde koolwaterstoffen,
vanwege de kans op aritmieën.
−
zwangerschap, vanwege het sterk contraherend effect op de zwangere
uterus.
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_NORADRENALINE CF 1 MG/ML, concentraat voor oplossing voor infusie