NORADRENALIN LÉČIVA 1MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

9945 NOREPINEFRIN-TARTARÁT

Предлага се от:

Zentiva, k.s., Praha Array

АТС код:

C01CA03

INN (Международно Name):

9945 NOREPINEFRIN-TARTARÁT

дозиране:

1MG/ML

Лекарствена форма:

Koncentrát pro infuzní roztok

Начин на приложение:

Intravenózní podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

NOREPINEFRIN

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0270111 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216900 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270110 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000536 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2024-05-17

Листовка

1
sp. zn. sukls141839/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NORADRENALIN LÉČIVA 1 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
norepinephrinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Noradrenalin Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Noradrenalin Léčiva používat
3.
Jak se přípravek Noradrenalin Léčiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Noradrenalin Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NORADRENALIN LÉČIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Noradrenalin Léčiva je určen k prevenci nebo léčbě
akutní hypotenze (nízkého krevního
tlaku), event. léčbě šokových stavů (nereagujících na
doplnění objemu tekutinami při infarktu
myokardu, traumatu, sepsi, selhání ledvin, srdečních operacích,
chronické srdeční dekompenzaci,
intoxikaci léky, anafylaktické reakci apod.).
Přípravek Noradrenalin Léčiva je vhodný pro děti i dospělé
pouze pro krátkodobé použití.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
NORADRENALIN LÉČIVA POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NORADRENALIN LÉČIVA, JESTLIŽE:
-
jste alergický

Данни за продукта

1/7
sp. zn. sukls141839/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Noradrenalin Léčiva 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 1ml ampulka obsahuje norepinephrinum 1,000 mg ve formě
norepinephrini tartras 1,8872 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný 1,823 mg,
sodík (0,49 mg = 0,02 mmol)
Jedna 5ml ampulka obsahuje norepinephrinum 5,000 mg ve formě
norepinephrini tartras 9,436 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný 9,115 mg,
sodík (2,45 mg = 0,10 mmol)
Jedna 10ml ampulka obsahuje norepinephrinum 10,000 mg ve formě
norepinephrini tartras 18,872
mg.
Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný 18,230 mg,
sodík (4,90 mg = 0,20 mmol)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok.
Popis přípravku: Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Profylaxe nebo terapie akutní hypotenze, event. terapie šokových
stavů (nereagujících na doplnění
objemu tekutinami při infarktu myokardu, traumatu, sepsi, selhání
ledvin, srdečních operacích,
chronické srdeční dekompenzaci, intoxikaci léky, anafylaktické
reakci apod.).
Norepinefrin je vhodný pro děti i dospělé pouze pro krátkodobé
použití.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je individuální, podává se průměrně 0,1 mg na 10
kg tělesné hmotnosti v průběhu
1 až 2 hodin.
Dospělým se podává zpočátku 0,5-1 μg/min, rychlost podávání
upravujeme podle výše krevního tlaku,
udržovací dávka je 2-12 μg/min.
Pacientům s refrakterním šokem je možno podat až 30 μg/min.
_Pediatrická populace _
Dětem se podává 0,1 μg/kg/min, nejvýše 1 μg/kg/min podle výše
krevního tlaku.
2/7
Způsob podání
Norepinefrin se podává výhradně v intravenózní infuzi, ředí se
5% glukózou, event. 5% glukózou ve
fyziologickém roztoku (glukóza zabraňuje oxidaci, která by
snížila účinnost přípravk