Noradrenalin "Aguettant" 0,08 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

NORADRENALINTARTRAT

Предлага се от:

Laboratoire Aguettant

АТС код:

C01CA03

INN (Международно Name):

NORADRENALINTARTRAT

дозиране:

0,08 mg/ml

Лекарствена форма:

infusionsvæske, opløsning

Дата Оторизация:

2019-10-04

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORADRENALIN AGUETTANT 0,08 MG/ML, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
noradrenalin (norepinephrin)
Kaldes Noradrenalin Aguettant i denne indlægsseddel.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Noradrenalin Aguettant
3.
Sådan skal du bruge Noradrenalin Aguettant
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel indeholder aktivstoffet noradrenalin og fungerer som
en vasokonstriktor
Dette lægemiddel er kun beregnet til voksne.
Dette lægemiddel bruges til voksne, der vejer over 50 kg, til
behandling af for lavt blodtryk, der kræver
omgående forhøjelse af blodtrykket til normalt niveau.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NORADRENALIN AGUETTANT
_ _
BRUG IKKE NORADRENALIN AGUETTANT:
-
administreret via perifer kanyle og/eller perifer vene.
-
hvis du er allergisk over for noradrenalin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Noradrenalin
Aguettant:
-
hvis du har alvorlig venstre ventrikulær dysfunktion (en
hjertesygdom),
-
hvis du for nylig har haft myokardieinfarkt (blodprop i hjertet),
-
hvis du har hjerterytmeforstyrrelser (dit hjerte slår for hurtigt,
for langsomt eller uregelmæssig

Данни за продукта

25. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORADRENALIN "AGUETTANT", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31432
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Noradrenalin "Aguettant"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 0,16 mg
noradrenalin-tartrat, svarende til
0,08 mg noradrenalin-base.
1 hætteglas med 50 ml indeholder 8 mg noradrenalin-tartrat, svarende
til 4 mg
noradrenalin-base.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 3,5 mg svarende til 0,2
mmol natrium.
1 hætteglas med 50 ml indeholder ca. 177,3 mg svarende til 7,7 mmol
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs eller let gullig opløsning
pH = 3,2-3,8
Osmolalitet: 260-320 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Noradrenalin "Aguettant" er indiceret til voksne, som vejer mere end
50 kg, til behandling
af akutte hypotensive episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kun til intravenøs anvendelse.
Noradrenalin "Aguettant" må kun administreres som intravenøs
infusion via et centralt
venekateter for at minimere risikoen for ekstravasation og
efterfølgende vævsnekrose.
Noradrenalin "Aguettant" skal infunderes med kontrolleret hastighed
ved hjælp af en
infusionspumpe eller en sprøjtepumpe.
_dk_hum_62045_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Noradrenalin "Aguettant" må ikke fortyndes før brug. Den leveres
klar til brug. Den må
ikke blandes med andre lægemidler.
Kontrol af forhøjet blodtryk:
Blodtrykket skal monitoreres nøje under behandlingen og helst ved
monitorering af
arterielt blodtryk. Patienten skal overvåges tæt under behandlingen
med noradrenalin
(norepinephrin).
Dosering
Startdosis:
Startdosis for noradrenalin-base er sædvanligvis 0,05-0,15
mikrogram/kg/min.
Interval for vedligeholdelsesdosis:
Det anbefalede interval for vedligeholdelsesdosis af noradrenalin-base
er 0,05-
1,5 mikrogram/kg/min.
Dosistitrering:
Noradrenalin "Aguettant" bør bruges med en egnet infusionspu