NOMEGESTROL Zentiva 5 mg, comprimé sécable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

acétate de nomégestrol

Предлага се от:

ZENTIVA France

АТС код:

G03DB04

INN (Международно Name):

acetate nomégestrol

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > acétate de nomégestrol : 5 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Клас:

Liste I

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

PROGESTATIFS

Каталог на резюме:

386 925-3 ou 34009 386 925 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:04/09/2009;386 927-6 ou 34009 386 927 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 928-2 ou 34009 386 928 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 929-9 ou 34009 386 929 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 930-7 ou 34009 386 930 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 36 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 931-3 ou 34009 386 931 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 157-6 ou 34009 573 157 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2008-12-19

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2019
Dénomination du médicament
NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
Acétate de nomégestrol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: PROGESTATIFS, Code ATC: G03DB04.
(G: Hormones sexuelles et système génito-urinaire).
Chez la femme avant la ménopause: les troubles du cycle liés à une
sécrétion progestéronique insuffisante ou absente,
notamment:
·
les anomalies de la durée du cycle: oligoménorrhée (diminution
quantitative des règles), polyménorrhée (règles trop
fréquentes, cycles menstruels dont la durée est inférieure à 24
jours), spanioménorrhée (allongement du cycle menstruel
au-delà de 35 jours), aménorrhée (absence de règles);
·
saignements gynécologiques;
·
les manifestations fonctionnell

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
nomégestrol...........................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez la femme avant la ménopause: les troubles menstruels liés à
une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente,
notamment:
·
les anomalies de la durée du cycle: oligoménorrhée,
polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan
étiologique);
·
les hémorragies génitales fonctionnelles: métrorragies,
ménorragies, incluant celles liées aux fibromes;
·
les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les
règles: dysménorrhée essentielle, syndrome
prémenstruel, mastodynies cycliques.
Chez la femme ménopausée: cycles artificiels en association avec un
estrogène.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie quotidienne est généralement de 5 mg, soit un comprimé
par jour.
Chez la femme avant la ménopause, le traitement habituel est de 10
jours par cycle, du 16
ème
au 25
ème
jour inclus.
Chez la femme en ménopause, les modalités du traitement dépendent
des modalités de l'estrogénothérapie substitutive.
Dans les schémas séquentiels, le progestatif est prescrit 12 à 14
jours par mois.
Toutefois, la posologie y compris la durée du traitement peut être
modifiée en fonction de la nature de l'indication et de la
réponse de la patiente.
4.3. Contre-indications
·
Accidents thrombo-emboliques ou antécédents thrombo-emboliques
artériels (en particulier infarctus du myocarde,
accident vasculaire cérébral) ;
·
Accidents thrombo-emboliques ou antécédents thrombo-emboliques
veineux docu